4.2.5内镜诊疗中心（室）的工作人员应接受与其岗位职责相应的岗位培训和继续教育，正确掌握以下 知识与技能：
a） 内镜及附件的清洗、消毒、灭菌的知识与技能；
b） 内镜构造及保养知识；
c） 清洗剂、消毒剂及清洗消毒设备的使用方法；
d） 标准预防及职业安全防护原则和方法；
e） 医院感染预防与控制的相关知识。
5布局及设施、设备要求
5.1基本要求
5.1.1内镜诊疗中心（室）应设立办公区、患者候诊室（区）、诊疗室（区）、清洗消毒室（区）、内镜与附件
储存库（柜）等,其面积应与工作需要相匹配。
5.1.2应根据开展的内镜诊疗项目设置相应的诊疗室。
5.1.3不同系统（如呼吸、消化系统）软式内镜的诊疗工作应分室进行。
5.2内镜诊疗室
5.2.1诊疗室内的每个诊疗单位应包括诊查床1张、主机（含显示器）、吸引器、治疗车等。
5.2.2软式内镜及附件数量应与诊疗工作量相匹配。
5.2.3灭菌内镜的诊疗环境至少应达到非洁净手术室的要求。
5.2.4应配备手卫生装置，采用非手触式水龙头。
5.2.5应配备口罩、帽子、手套、护目镜或防护面罩等。
5.2.6注水瓶内的用水应为无菌水，每天更换。
5.2.7宜采用全浸泡式内镜。
5.2.8宜使用一次性吸引管。
5.3清洗消毒室
5.3.1应独立设置。
5.3.2应保持通风良好。
5.3.3如采用机械通风，宜采取“上送下排”方式，换气次数宜＞10次/h,最小新风量宜达到2次/h。
5.3.4清洗消毒流程应做到由污到洁，应将操作规程以文字或图片方式在清洗消毒室适当的位置 张贴。
5.3.5不同系统（如呼吸、消化系统）软式内镜的清洗槽、内镜自动清洗消毒机应分开设置和使用。
5.3.6应配有以下设施、设备：
a） 清洗槽。手工清洗消毒操作还应配备漂洗槽、消毒槽、终末/洗槽。
b） 全管道灌流器。
c） 各种内镜专用刷。
d） 压力水枪。
e） 压力气枪。
f） 测漏仪器。
g） 计时器。
h） 内镜及附件运送容器。
1） 低纤维絮且质地柔软的擦拭布、垫巾。
j） 手卫生装置,采用非手触式水龙头。
5.3.7宜配备动力泵（与全管道灌流器配合使用）、超声波清洗器。
5.3.8宜配备内镜自动清洗消毒机。
5.3.9内镜自动清洗消毒机相关要求应符合GB 30689的规定，主要包括：
a）应具备清洗、消毒、漂洗、自身消毒功能；
b ）宜具备测漏、水过滤、干燥、数据打印等功能。
5.3.10灭菌设备：用于内镜灭菌的低温灭菌设备应符合国家相关规定。
5.3.11清洗消毒室的耗材应满足以下要求：
a） 水：应有自来水、（化水、无菌水。自来水水质应符合GB 5749的规定。纯化水应符合
GB 5749的规定，并应保证细菌总数＜10 CFU/100 mL；生产纯化水所使用的滤膜孔径应
<0.2 并定期更换。无菌水为经过灭菌工艺处理的水。必要时对纯化水或无菌水进行微
生物学检测。
b） 压缩空气：应为清洁压缩空气。
c） 医用清洗剂应满足以下要求：
1） 应选择适用于软式内镜的低泡医用清洗剂；
2） 可根据需要选择特殊用途的医用清洗剂，如具有去除生物膜作用的医用清洗剂。
d） 医用润滑剂：应为水溶性，与人体组织有较好的相容性，不影响灭菌介质的穿透性和器械的机 械性能。
e） 消毒剂应满足以下要求：
1） 应适用于内镜且符合国家相关规定，并对内镜腐蚀性较低；
2） 可选用邻苯二甲醛、戊二醛、过氧乙酸、二氧化氯、酸性氧化电位水、复方含氯消毒剂，也 可选用其他消毒剂；
3） 部分消毒剂使用方法见附录B；
4） 酸性氧化电位水应符合GB 28234的规定。
f） 灭菌剂应满足以下要求：
1） 应适用于内镜且符合国家相关规定，并对内镜腐蚀性较低；
2） 可选用戊二醛、过氧乙酸，也可选用其他灭菌剂；
3） 部分灭菌剂使用方法见附录B。
g） 消毒剂浓度测试纸：应符合国家相关规定。
h） 干燥剂：应配备75%?95%乙醇或异丙醇。
5.3.12个人防护用品：应配备防水围裙或防水隔离衣、医用外科口罩、护目镜或防护面罩、帽子、手套、 专用鞋等。
5.4内镜与附件储存库（柜）
内表面应光滑、无缝隙，便于清洁和消毒，与附件储存库（柜）应通风良好，保持干燥。
6清洗消毒操作规程
6.1基本原则
6.1.1所有软式内镜每次使用后均应进行彻底清洗和高水平消毒或灭菌。
6.1.2软式内镜及重复使用的附件、诊疗用品应遵循以下原则进行分类处理：
a） 进入人体无菌组织、器官，或接触破损皮肤、破损黏膜的软式内镜及附件应进行灭菌；
b） 与完整黏膜相接触，而不进入人体无菌组织、器官，也不接触破损皮肤、破损黏膜的软式内镜及 附属物品、器具，应进行高水平消毒；
c） 与完整皮肤接触而不与黏膜接触的用品宜低水平消毒或清洁。
6.1.3内镜清洗消毒应遵循以下流程（见图1）。
软式内镜清洗消毒流程
6.1.4 注意事项如下：
a） 内镜使用后应按以下要求测漏：
1） 宜每次清洗前测漏；
2） 条件不允许时，应至少每天测漏1次。
b） 内镜消毒或灭菌前应进行彻底清洗。
c） 清洗剂和消毒剂的作用时间应遵循产品说明书。确诊或疑似分枝杆菌感染患者使用过的内镜 及附件，其消毒时间应遵循产品的使用说明。
d） 消毒后的内镜应采用纯化水或无菌水进行终末漂洗，采用浸泡灭菌的内镜应采用无菌水进行 终末漂洗。
e） 内镜应储存于清洁、干燥的环境中。
f） 每日诊疗工作开始前，应对当日拟使用的消毒类内镜进行再次消毒、终末漂洗、干燥后，方可用 于患者诊疗。
6.2手工操作流程
6.2.1预处理流程如下：
a） 内镜从患者体内取出后，在与光源和视频处理器拆离之前，应立即用含有清洗液的湿巾或湿纱 布擦去外表面污物，擦拭用品应一次性使用；
b） 反复送气与送水至少10 s；
c） 将内镜的先端置入装有清洗液的容器中，启动吸引功能，抽吸清洗液直至其流入吸引管；
d） 盖好内镜防水盖；
e） 放入运送容器，送至清洗消毒室。
6.2.2测漏流程如下：
a） 取下各类按钮和阀门；
b） 连接好测漏装置，并注入压力；
c） 将内镜全浸没于水中，使用注射器向各个管道注水，以排出管道内气体；
d） 首先向各个方向弯曲内镜先端,观察有无气泡冒出；再观察插入部、操作部、连接部等部分是否 有气泡冒出；
e） 如发现渗漏，应及时保修送检；
f ）测漏情况应有记录；
g ）也可采用其他有效的测漏方法。
6.2.3清洗流程如下：
a ）在清洗槽内配制清洗液,将内镜、按钮和阀门完全浸没于清洗液中。
b ）用擦拭布反复擦洗镜身，应重点擦洗“入部和操作部。擦拭布应一用一更换。
c） 刷洗软式内镜的所有管道,刷洗时应两头见刷头，并洗净刷头上的污物；反复刷洗至没有可见 污染物。
d） 连接全管道灌流器，使用动力泵或注射器将各管道内充满清洗液，浸泡时间应遵循产品说 明书。
e） 刷洗按钮和阀门，适合超声清洗的按钮和阀门应遵循生产厂家的使用说明进行超声清洗。
f） 每清洗1条内镜后清洗液应更换。
g） 将清洗刷清洗干净，高水平消毒后备用。
6.2.4漂洗流程如下：
a）将清洗后的内镜连同全管道灌流器、按钮、阀门移入漂洗槽内；
b ）使用动力泵或压力水枪充分冲洗内镜各管道至无清洗液残留；
c） 用流动水冲洗内镜的外表面、按钮和阀门；
d） 使用动力泵或压力气枪向各管道充气至少30 s,去除管道内的水分；
e） 用擦拭布擦干内镜外表面、按钮和阀门，擦拭布应一用一更换。
6.2.5消毒（灭菌）流程如下：
a）将内镜连同全管道灌流器，以及按钮、阀门移入消毒槽，并全部浸没于消毒液中；
b ）使用动力泵或注射器，将各管道内充满消毒液，消毒方式和时间应遵循产品说明书；
c） 更换手套，向各管道至少充气30 s,去除管道内的消毒液；
d） 使用灭菌设备对软式内镜灭菌时，应遵循设备使用说明书。
6.2.6终末漂洗流程如下：
a）将内镜连同全管道灌流器，以及按钮、阀门移入终末漂洗槽；
b ）使用动力泵或压力水枪，用纯化水或无菌水冲洗内镜各管道至少2 mm,直至无消毒剂残留；
c）用纯化水或无菌水冲洗内镜的外表面、按钮和阀门；
d ）采用浸泡灭菌的内镜应在专用终末漂洗槽内使用无菌水进行终末漂洗；
e） 取下全管道灌流器。
6.2.7干燥流程如下：
a）将内镜、按钮和阀门置于铺设无菌巾的专用干燥台。无菌巾应每4h更换1次。
b ）用75%?95%乙醇或异丙醇灌注所有管道。
c） 使用压力气枪，用洁净压缩空气向所有管道充气至少30 s,至其完全干燥。
d） 用无菌擦拭布、压力气枪干燥内镜外表面、按钮和阀门。
e） 安装按钮和阀门。
6.3内镜清洗消毒机操作流程
6.3.1使用内镜清洗消毒机前应先遵循6.2.1、6.2.2、6.2.3、6.2.4的规定对内镜进行预处理、测漏、清洗 和漂洗。
6.3.2清洗和漂洗可在同一清洗槽内进行。
6.3.3内镜清洗消毒机的使用应遵循产品使用说明。
6.3.4无干燥功能的内镜清洗消毒机，应遵循6.2.7的规定进行干燥。
6.4复用附件的清洗消毒与灭菌
6.4.1附件使用后应及时浸泡在清洗液里或使用保湿剂保湿，如为管腔类附件应向管腔内注入清 洗液。
6.4.2附件的内外表面及关节处应仔细刷洗，直至无可见污染物。
6.4.3采用超声清洗的附件，应遵循附件的产品说明书使用医用清洗剂进行超声清洗。清洗后用流动 水漂洗干净，干燥。
6.4.4附件的润滑应遵循生产厂家的使用说明。
6.4.5根据6.1.2选择消毒或灭菌方法：
a） 耐湿、耐热附件的消毒：
1） 可选用热力消毒，也可采用消毒剂进行消毒；
2） 消毒剂的使用方法应遵循产品说明书；
3） 使用消毒剂消毒后，应采用纯化水或无菌水漂洗干净，干燥备用。
b） 耐湿、耐热附件的灭菌首选压力蒸汽灭菌；不耐热的附件应采用低温灭菌设备或化
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