跑出加速度！第28个原料来了

又一种安全性极高的材料掉入“化妆品原料缸”。

?近日，国家药监局官 显示，一款名为“聚乳酸”的化妆品原料完成备案（国妆原备字20220028），该原料可用作成膜剂、磨砂剂、乳化稳定剂、乳化剂。

▲截自国家药监局

值得注意的是，“聚乳酸”的备案人中文是LX HAUSYS株式会社，所在地为韩国。近两年，通过国家药监局备案的化妆品原料共34款，其中18款的备案人总部在国外。由此看来，在化妆品原料的流行趋势与创新成果上，跨国公司仍然占据着领先地位。

但是，本土企业获批的备案信息，从2021年的4条跃升到2022年的12条。无可否认，“国产”原料的生存空间正逐步扩张，未来有望与跨国公司平分秋色。

01

?高度安全性或成打开市场的关键

?据悉，聚乳酸是一种白色无味固体，具有优良的生物可降解性、相容性和吸收性。
近年来，伴随着环保意识的增强，生物降解材料受到越来越多的关注。聚乳酸作为一种无毒、无刺激的新型环境友好型高分子材料，逐步受到人们的重视。目前，其已广泛应用于生物医学、工业、农业和食品包装等领域。

▲聚乳酸

重视原料安全性，一定程度上就是守住化妆品质量的源头。备案信息显示，聚乳酸作为化妆品使用时的最大允许浓度为≤10%，它对人体有高度安全性并可被组织吸收，或许将是其打开应用市场的关键因素。

02

?原料创新屡屡挑动行业神经

?根据国家药监局公布的信息，今年获批的第17-28款化妆品原料备案，除了华熙生物提交的N-乙酰神经氨酸，其余均出自海外企业。相比之下，国产原料的研发进程稍慢。

众所周知，原料是推动化妆品升级的核心动能。为了摆脱国产原料“卡脖子”的困境，国家正积极布控。

为了打造“黄金赛道”，国家“十四五”规划首次把化妆品产业提高到战略层面。此外，2021年，《化妆品监督管理条例》的配套规章《化妆品注册备案管理办法》《化妆品新原料注册备案资料管理规定》相继颁布，明确了化妆品与化妆品原料的分类管理制度，并细化监管部门的职责。这为本土新原料的发展提供了空间，同时推动化妆品行业革新。

▲2021-2022年备案的化妆品新原料（统计截止2022年9月14日）

一系列新规落地后，我国化妆品原料的研发取得了较大突破。美妆 梳理了2021-2022年化妆品原料备案信息发现：截至2022年9月14日，共34条通过国家药监局审批，其中2021年有6条，2022年有28条，数量上明显提升。

值得注意的是，备案信息中出现了红藜（Chenopodium formosanum）提取物、铁皮石斛原球茎、雪莲培养物等本土特色植物的身影。近年来，本土天然植物越来越火已成为不争的事实。国际巨头持续加码，国产品牌也加入“虎口夺食”的原料战，将本土特色植物成分的研发与创新布局为主阵地。

此外，今年β-烟酰胺单核苷酸4次通过备案，备案人包括余姚莱孚斯本健康科技有限公司、康盈红莓（中山）生物科技有限公司和深圳市维琪医药研发有限公司。这意味该原料的应用研究进一步深化，也有不少业内人士认为，这背后隐藏着政策的调整，更加规范的市场监管机制正在建立。

▲截自国家药监局

伴随着法律法规释放利好信号，企业的自主研发能力不断提升，相信未来我国将有更多的化妆品新原料走向市场，将有力推动化妆品行业多元化、细分化发展。