YBB00112004预灌封注射器组合件相关检测项目和实验仪器

预灌封注射器针尖穿刺力检测仪器

   【针尖穿刺力】取与玻璃针管分离后的注射针适量，将注射针和模拟皮肤（聚氨酯膜，厚 度：0.35mm±0.05mm）在（22±2）℃下放置***24H,并在相同温度下进行测试。取适当尺寸的模拟皮肤夹在夹具上，不得有任何明显的拉伸或 压缩力施加在模拟皮肤上，将被检针装在试验机上，其轴线垂直于模拟皮肤的表面，针尖指向圆形穿刺区域的中心，以（100±10）mm/min速度垂直穿刺 模拟皮肤，进行穿刺试验，同时记录*大峰值力。

   【针与针座的连接力】取本品适量，将注射器固定在试验机上，以（100±5）mm/min速度，在不得小于22N的拉力下，进行注射针的拉拔试验，不锈钢注射针与玻璃针管的针座间不得松动或分离。

   【针头护帽的拔出力】取本品适量，将针头护帽和注射针管固定在试验机上、下夹具内，试验速度为（100±5）mm/min，针头护帽的拔出力应在4.0N~45.0N之间。

   【活塞滑动性能】取本品适量，将推杆活塞放入硅油润滑的针管中，以（100±5）mm/min的速度推动推杆，使活塞滑动的起始力和活塞持续滑动的持续力应符合规定中要求。

   【器身密合性】取本片适量，移去护帽，将活塞出入注射器，注射器内注入一半的水，排除残留空气，用针头护帽阻塞针头，在推杆上施加30N的压力，保持5秒钟。针座或活塞后面应没有观察到泄露。

  济南三泉中石实验仪器有限公司是国内*的药品包装材料检测仪器生产厂家，借助我们的预灌封注射器组合件相关物理性指标的检测方法让生产厂家、药品包装材料生产商、质检机构、科研院校，更加清晰、完整的了解预灌封注射器的真实数据。