(“管理值”式测定方式)
企业员工按照企业规定的卫生管理程序对仪器设备表面等卫生关键控制点进行清洗消毒,以设备表面为例,清洗过后大部分表面残留的细菌差别不会太大,由于微生物检测允许误差范围较大,所以单建立标准曲线不可行,建议采取管理值式监控方式:即选取某个设备表面或桌面作为代表,让员工严格按照企业规定的标准清洗程序清洗,然后选取几个代表部位按照操作说明逐个涂抹检测,这些位置检测的荧光值会形成一个较小的数据区间,将数据从大到小排列,取前5个较大值的平均值作为合格线,即“管理值”。待日后抽检此设备表面时,如果其涂抹检测荧光值低于此管理值可视为合格,反之,如果仪器检测值高于此管理值即为不合格,应责令其再去进行二次清洁,因为是严格按照企业要求程序去清洗消毒的,所以以清洗后的荧光值作参考即可。
操作说明如下
一、设备、耗材及工器具
SF0012微生物快检仪一台及配套比色杯
检测配套试剂:ZF0011试剂
2mL无菌EP管若干
无菌棉拭子若干
200μL移液枪两支、200μL无菌枪头及枪头盒
- 1000μL移液枪一支、1000μL无菌枪头及枪头盒
- 一次性无粉无菌手套
- 无菌水(可用未开口的纯净水代替)
二、操作准备
1、 首先将仪器开机初始化并预热10分钟
将冷冻备用的检测配套试剂溶化***温。
三、样品检验
1、前处理
选取某台仪器表面作为代表,让员工严格按照企业规定的标准清洗程序清洗消毒后,取一个2mL的无菌EP管,用1000μL移液枪移取1000μL无菌水至EP管中,取一无菌棉拭子在EP管中润湿,用棉拭子擦拭设备表面10×10cm2面积,然后将棉拭子放在EP管中不断搅动充分清洗,取出棉签并在EP管壁上尽量挤尽棉签上液体,盖好管盖备用。另选取9个地方重复以上操作,共制得10个样品。
加液
涂抹
润湿
均质
2、样品检测
用移液枪吸取10μL检测配套试剂ZF0011注入比色杯,再用另一只移液枪吸取50μL样品注入比色杯并反复吸吹5次(均质),将比色杯推入测定,得到荧光值Y(RLU),依次得到Y1、Y2…Y9、Y10。
加酶
进样
混匀
推入测定
四、数据处理
将所测数据按照从大到小顺序排列,取前5个值得平均值作为管理值。
五、注意事项
1、制定管理值时选取的仪器表面一定要严格按照企业要求的程序清洗消毒后再检测。
2、整个检测过程中检测人员要全程佩戴一次性无粉无菌手套。
3、吸取检测配套试剂ZF0011的移液枪及枪头*好单用,以免发生交叉污染。
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