输液瓶用胶塞【外径6mm，金属穿刺器】
输液瓶用胶塞：取10只被测胶塞和10已知穿刺力的胶塞分别装在与其相配的输液瓶上，每只瓶中注入半瓶水。盖上铝盖，用手动封盖 机封口，放入高压蒸汽消毒器中在121℃±2℃下保持20min，降***温，取出。用丙酮擦拭穿刺器，不能破坏针尖锋利度，将穿刺器装在穿刺装置（医药包装撕拉力测试仪YYB-01）上，将瓶放入穿刺装置中，使胶塞中心能受到垂直穿刺，用符合图1规定的穿刺器以（200±50）mm/min的 速度，按先被测胶塞再已知穿刺力胶塞的顺序交替穿刺胶塞。记录刺透胶塞所施加的力。穿刺器刺10次后，更换一只穿刺器。直***有 胶塞被穿刺一次。（注：如果已知穿刺力胶塞的结果与先前测得的结果具有一致性，则应判被测胶塞测得的结果有效。反之，则无效）。 穿刺被测胶塞所需的力*大不得过80N，平均值不得过75N，穿刺过程中不应有胶塞被推入瓶内。
密封性与穿刺器保持性 【穿刺器：外径6mm的金属穿刺器】
输液瓶用胶塞：取10只胶塞在不浸水条件下放入高压蒸汽消毒器中于121℃±2℃下保持20min，降***温，取出。取10只输 液瓶加水***示容量，用被测胶塞盖上，加上铝盖，用手动封盖机封口，打开铝盖穿刺部位。手握一只符合图1规定的穿刺器垂直于瓶上 方，对准胶塞穿刺部位对穿刺器垂直用力，直***到底或手刺不动为止。将刺穿胶塞的瓶子，瓶底向上，固定。在穿刺器挂钩上施加0. 5Kg重物，保持4h，观察。用穿刺器穿刺胶塞时，穿刺器应能刺到底：穿刺器在0.5Kg重物作用，能保持4小时不被拔出，且胶 塞穿刺部位应无水泄漏。
自密封性 【所用设备医药包装撕拉力测试仪YYB-01、外径0.8mm的金属穿刺器、真空箱或密封性试验仪MFY-05】
抗生素瓶用胶塞：试验前2h内对被测胶塞进行预处理：将10只被测胶塞放入水中煮沸5min后取出，在70℃恒温干燥箱中干燥1 h。在10只瓶中，每只加半瓶水，将胶塞和铝盖用手动封盖机封口后，放入高压蒸汽消毒器中，121℃±2℃，保持30分钟，取出 后冷却，放置24小时。打开铝盖穿刺部位，将瓶放入穿刺装置（医药包装撕拉力测试仪YYB-01）中，用注射针（外径0.8mm）以（200±50）mm/min的速度在胶塞标记区域内不同位置穿刺3次。重复穿刺步骤，直***有胶塞被穿刺3次。每穿刺10次后换一只新注射针。将穿刺过的胶塞放 进装有10g/L亚甲蓝溶液的烧杯中，使其完全浸没。将烧杯放入真空箱中，抽真空***空度为75KPa，维 持30min，真空箱恢复***压，再维持30min。取出，用水冲洗瓶外，以目力观察 。亚甲基蓝溶液不得渗入瓶内。
【胶塞与容器密合性】 抗生素瓶用胶塞：试验前2h内对被测胶塞进得预处理：将10只被测胶塞放入水中煮沸5min后取出，在70℃恒温干燥箱中干燥1 h。在10只瓶中，每只加半瓶水，将胶塞和铝盖用手动封盖机封口后，放入高压蒸汽消毒器中，121℃±2℃，保持30分钟，取出 后冷却，放置24h。然后将胶塞放进装有10g/L亚甲蓝溶液的烧杯中，使其完全浸没。将烧杯放入真空箱中，抽真空***空度为7 5kPa，维持30min，真空箱恢复***压，再维持30min。取出，用水冲洗瓶外，以目力观察。亚甲基蓝溶液不得渗入瓶内
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