杭州健澜科技：区域医学检验中心信息化平台建设

摘要区域医学检验中心信息化平台构建是区域医学检验中心建设的重要内容，是区域医学检验中心高效运营的基础和保障。区域实验室信息系统广泛应用于分析前、分析中和分析后环节，其建设有助于增强医学检验服务的可及性、实现区域检验资源高效配置、缓解老百姓重复检验和提升区域内检验水平。在确保信息安全管理前提下，区域医学检验中心信息化平台的建设要求和流程设计应遵循互联互通和共享互认原则。

区域医学检验中心（regional medical laboratory center，RMLC）又称区域检验中心，是指在一定区域范围内建立为区域内各级医疗机构提供临床检验项目检测服务的医学检验实验室，区域内实现检验资源共享、检验质量同质化、检验服务标准化和检验结果互认。目前，实验室信息系统（laboratory information system，LIS）在各医学实验室得到了广泛应用，但是各医疗机构的LIS信息相互独立形成“信息孤岛”“烟囱数据”［1］，较难信息共享。医学检验中心信息化平台建设可有效解决上述问题，并推动区域卫生信息化发展。医学检验中心信息化平台是协助一个区域内所有临床实验室相互协调并完成日常检验工作，在区域内实现检验数据集中管理和共享，通过对质量控制的管理，最终实现区域内检验结果的互认，为区域医疗提供临床实验室信息服务的计算机应用程序。

一、区域医学检验中心信息化平台的建设内容和要求

区域医学检验中心信息化平台建设的内容一般包括检验数据中心、临床检验中心（检验所）信息系统、检验信息交互平台、LIS、LIS应用中心服务、LIS应用终端等部分［2］。检验数据中心的架构一般按照省级、地市级、区县级三级中心部署，LIS应用中心服务目前主要以区县为单位部署。平台架构方面，多采取前置服务器与中心服务器相结合的部署方式，在各异构系统前部署前置数据采集服务器，以对各异构系统进行数据采集与加工，然后前置服务器将采集到的数据传给区域检验数据共享平台服务器， 共享平台服务器将采集到的数据进行加工并存入区域LIS数据中心服务器，实现数据的存储与共享。区域医学检验中心信息化平台总体部署架构见图1。

图1 区域检验数据共享平台总体部署架构图

区域医学检验中心信息化平台的构建需要符合国家、地方有关法律法规和规章制度的要求，须进行安全规划与设计， 通过技术防治和管理防范相结合，建立一套完善的管理体系。具体建设实施过程中参照以下要求进行。

（一）整体框架的设计

区域医学检验中心信息化平台建设的总体框架是以标准、制度和安全体系为保障，以区域检验等各类数据库为基础，以各项管理业务流程信息化为主线，形成互联互通，贯穿上下的政务管理、决策支持和社会服务信息化体系。LIS通过与区域卫生信息专 建立连接，中心数据服务器负责交换各医院的检验数据，每家机构可通过自身的数据库来上传和下载数据。此外，LIS与医院信息系统（hospital information system， HIS）、电子病历（electronic medical record， EMR）无缝对接，通过数据接口来交流信息。区域医学检验中心信息化平台可以保证数据的统一性和完整性，实现区域内医学检验信息的互联互通，最终达到区域检验 络一体化运营模式［3］。

（二）检验数据的交换

区域医学检验中心信息化平台建设过程中，重点是区域内医疗机构信息系统之间数据交换的问题。数据交换的内容一般包括：临床检验相关的检验申请项目、检验申请项目组合、检验 告项目、样本种类、微生物名称、药敏试验药物名称等基础数据的统一管理；临床实验室外送标本的检验申请信息；检验结果信息；临床实验室室内质量控制数据；临床实验室室间质量控制数据等。区域医学检验中心LIS需与各医院HIS、LIS对接，但由于各医院的信息系统建设水平差距较大，平台采用的技术和实现方式大相径庭，故在实施过程中，应根据各医院的情况，进行信息系统整体或局部统一［4］。考虑到HIS更换成本高和牵涉面广因素，区域医学检验中心一般要求各医院LIS与HIS无缝对接即可，无需统一HIS。LIS作为医学检验专业特有的信息系统，其在实验室以外的部门直接应用机会相对小，加之更换成本较低廉，故建议各医院统一LIS，便于统一检验数据和提升交互效率。为保证系统传输的准确性、稳定性和高可用性，区域医学检验中心数据交互应遵循行业标准，系统间实施全数据传输验证，各医院统一遵守区域信息管理规范，区域信息管理员在线维护各医院信息系统。

（三）检验质量的管理

区域检验服务实行检验项目分级分类送检，样本的采集、运送与检验 告发布的链条由同一医疗单位内延伸到了不同医疗单位间，中间环节增多，更容易出现质量问题，因此对检验全过程的质量管理提出更高的要求。区域医学检验中心信息化平台可以对检验前、检验中和检验后过程实施有效的数据采集、跟踪、分析和预警等管理，确保检验质量。

（四）检验结果的互认

通过搭建区域医学检验中心信息化平台，可实现系统间互联互通，确保检验数据格式统一、信息完整和结果准确。此外，建立有效的系统访问和数据获取的身份验证机制，确保检验结果安全共享和互认也至关重要。

（五）信息安全管理体系

涉及建立信息系统管理文件（程序文件/作业指导书）、用户授权、系统登录、实验室信息专员设置、人员培训（操作人员/维护人员/系统管理人员）、环境设施管理、服务器硬件和软件维护、LIS的安全防护（系统/ 络/数据）、信息系统故障的应急预案（常规应急/数据库应急/服务器应急/灾难性事故应急）等。

（六）其他要求

符合卫生信息交换标准（health level seven，HL7）、《医院信息系统软件基本功能规范》、WS/T 305-2009卫生信息数据集元规范化规则、中国医院信息基本数据集标准（basic data set standard of Chinese hospital information，BDSS）、区域临床检验信息平台功能规范和ISO 15189等要求。

4.样本自动分拣与签收系统的应用：区域医学检验中心样本量大，单靠人工分拣和签收效率低，差错高。样本自动分拣和签收系统是自动化与信息化结合的产物，可实现样本自动收集、签收和分类功能。院内样本采集结束后，由采集人员通过轨道将样本传送至分拣机仓内，或批量放入仓内。样本自动传送至条形码扫描模块，进行360°旋转扫描。通过与LIS对接，实现签收和分类功能。松江区域医学检验中心目前使用1套该系统，基本可以解决高峰时样本的签收分类工作，各实验室可根据工作量情况适当配置系统套数。

5.样本前处理和后处理系统的应用：样本前处理系统通过前处理设备和中间体软件对样本进行检测前的处理。前处理设备由样本离心区、进样区、分杯区和出样区组成。信息管理系统在样本前处理系统中的应用可以实现样本的分杯、定位、血清质量判断、样本筛选和存档等功能。样本后处理系统是在样本检测结束后对样本进行的一系列处理流程。样本后处理系统一般连接在样本检测流水线的末端，可以进行样本加盖、分类归档、限值样本筛选、上机复做、冷藏保存等。样本后处理系统一般都配置恒温冰箱，冰箱内是一系列分布规则的归档区域，每一个归档区域都有唯一性代号，代表一个位置。当样本检测结束后即来到归档区域，样本后处理系统将自动记录该样本的位置信息。松江区域医学检验中心目前使用3套样本前处理和后处理系统，在样本细分类和归档处理中发挥重要作用。但是，后处理系统自带的恒温冰箱往往因容量小的问题，暂不适合在大型检验中心使用。

三、小结（一）区域医学检验中心信息化平台的创新性1.完善区域内信息化建设：当前，各医院LIS基础设施建设不统一、不标准， 络不互通。区域医学检验中心信息化平台可以进一步加强各医疗机构信息系统建设与应用，夯实区域健康信息平台。2.结果互认，数据共享：区域医学检验中心信息化平台集合各医院检验数据，实现检验结果互认和数据共享，既是“智慧医疗”“互联 +健康医疗”的关键组成部分，又是信息惠民的重大举措。3.合理配置城乡医疗资源：区域医学检验中心信息化平台是推动区内优质医疗资源下沉和公共卫生服务均等化的重要利器。2020年新冠疫情背景下，线上线下联动彰显“互联 +医疗”服务优势，区域医学检验中心利用自身的信息化和物流平台，快速与公卫防疫体系相结合，进一步延展服务范畴，拓宽服务边界，在临床服务、防疫检测、公卫健康等领域发挥重要作用。4.助推分级诊疗，引导科学就医：区域医学检验中心信息化平台有助于落实基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的“分级诊疗制度”，有效引导患者科学就医。（二）区域医学检验中心信息化平台的需要解决的问题1.缺乏健全的监督管理机制：当前，区域医疗信息化的提供主体、服务范围、准入程序等，还没有明确的法律规定，卫生主管部门实施监管缺乏有力依据。此外，由于互联 的隐蔽性和虚拟性，相关部门难以对其进行有效监管，医疗数据应用与个人信息、患者隐私保护等方面尚缺少健全的法律保障。2.医疗信息化发展不平衡，建设水平低：各医院在信息化建设方面，由于实践经验不足、发展经费欠缺、不同厂商的信息系统差异大等因素，导致区域总体信息化建设水平低。3.信息孤岛现象严重：当前，我国多地虽然已建立起区域医联体，搭建了信息专 ，但是机构间仍无法真正在区域内共享电子病历和电子健康档案，信息难以实现互通互享。公立医疗机构和民营医疗机构均以自身利益最大化为目标，考虑质量标准、信息安全、隐私、成本等问题，更愿意“闭门造车”，造成“信息孤岛”“烟囱数据”局面。4.缺乏统一的标准：当前各医院使用的数据格式多样化，数据互联阻碍重重。医疗质量评价标准不统一，大范围检验结果互认一时难以实现。（三）区域医学检验中心信息化平台建设的对策建议1.发挥政府作用，完善监督管理机制：政府应更好发挥其行政干预作用，通过修订完善的区域医疗规章制度，实现行政管理一体化和医疗质量管理同质化。应充分发挥政府、市场和区域医学检验中心的多重监管作用，政府负责行政执法监督，市场通过舆论监督进行辅助，区域医学检验中心内部通过信息化平台实时监控。2.搭建信息平台，组建内部融合新体系：区域医联体内搭建一体化信息管理平台，各医疗机构间信息系统无缝对接，构建云数据中心，实现区域内卫生资源、信息资源、服务资源高度融合，破除“信息壁垒”，逐步缩小机构间信息化建设差距。3.迎合市场需求，引进互联 新技术：区域医疗应贴合互联 大数据、人工智能、云计算、信息共享、移动互联等特点，积极引入新兴技术，提高医疗服务效率。4.加强多方协作，提升区域信息化水平：在区域医联体背景下，应重视协作共赢，共同建设区域医疗协同平台和（或）区域医学检验中心信息化平台，使其更加方便、快捷、安全、高效。（四）区域医学检验中心信息化平台的未来发展趋势随着医改的推进，建设城市和区域性的卫生 络系统是医疗信息化建设的重要目标，区域医学检验中心信息化平台也呈现出一些新的特征和发展趋势。1. 络化：随着卫生专 建设、互联 （包括移动互联 、5G）技术的飞速发展，系统应用范围从单一医疗机构拓展到整个区域范围所有医疗机构，系统的使用对象不再仅仅是实验室人员，医生、护士、护工、患者、供应商都是整个系统的使用者。各系统互联互通将更加深入，医疗质量评价与监管实时可控，信息孤岛逐渐消失。云检验以及移动应用更加普及，信息的处理和使用更加快捷方便。2.协同化：协同检验信息系统将更好地满足第三方检验、区域检验中心、集团医院、医联体对协同检验信息化的需求。样本物流管理、检验费用结算、全流程的控制、与协作医疗机构LIS等系统互联互通、跨医疗机构的危急值推送与提醒、基于互联 （包括移动互联 ）的远程检验申请、 告查询打印、自助检验、云检验、检验 告的微信推送等将成为协同检验信息化的主要内容。

3.共享化：检验数据互认与共享为医疗卫生信息化“建库、互联、AI和落地”奠定坚实基础。医学检验数据信息共享可知，医生能够调阅患者区域内各医疗机构检验 告，患者可以通过手机、PAD、电脑查看自己的检验结果，医疗服务流程将更加快捷、安全。此外，医疗大数据挖掘分析也将有助于为个人健康管理提供全面的监测、分析、评估及预警服务，并为政府相关部门及时作出疾病预警、突发公共卫生事件干预等决策提供科学依据。

4.标准化：区域检验最大特征是众多医疗机构的协同、各系统互联互通、信息交互与共享，构建“紧密型”医联体，统一标准是实现一体同质的有力推手。

5.集成化：充分利用已有的医疗信息化发展成果，通过各系统深度集成，实现异构业务系统之间互联互通，既发挥现有系统的价值，保护现有投资，同时增加区域协同、区域检验质量