1、微生物洁净室设计说明、技术指标说明:
2、微生物洁净室设计说明
3、一般室内送排风采用上送下排方式,室内排风口应设在室内被污染风险最高的区域,单侧布置,不得有障碍。
4、回风口以余压阀自动调节室内压力,保持正压洁净状态。
微生物洁净室设计说明
设计说明:
实验室设计的基本思路为经济、实用。净化要求级别为万级。实验室设计有一更、二更、风淋和缓冲等实验前的准备工作。采用人流、物流分开的原则,以减少实验室污染,保证安全。
A、本布置紧凑、合理,满足了实验室操作和空气洁净度等级要求,同时力求科学性与经济性的原则,考虑实验室要求和发展及运行费用最优。
B、洁净室入口处设置风淋室,能有效清除人体所带灰尘,减少洁净室的灰尘量,同时风淋室也起到了气闸的作用,防止不洁净空气由门进入洁净区。
C、洁净室需向室内供给一定比例的新鲜空气,净化过滤后进入各实验室以补偿排风,保证正压及工作人员需要。
D、风量回风次数采用风量调节阀对不同要求洁净级别的区域进行控制,以及压强梯度的调节,保证气流同“清洁”区域流向“污染”区域,洁净室不同级别之间压差为≥5pa,洁净室与室外压差为≥10pa。
E、洁净室设紫处灯杀菌装置。
F、传递窗为全不锈钢材质,机械联锁控制,内带灭菌装置。
G、观察窗为密闭洁净窗,门为气密洁净门。
生物洁净室设计和施工中的问题
表1 应用于各种生物洁净室的规范 |
|||
编号 |
名称 |
简称 |
适用范围 |
GB 50073-2001 |
洁净厂房设计规范 |
设计规范 |
一切洁净室,尤其是电子厂房 |
Code for design of clean room |
|||
GB 50333-2013 |
医院洁净手术部建筑技术规范 |
手术不规范 |
医院洁净手术部 |
Architectural technical code for hospital clean operating department |
|||
YFB 004-1997 |
军队医院洁净护理单元建筑技术规范 |
护理病房规范 |
医院血液病房等 |
Architectural Standard on Bioclean Nursing Unit For Military Hospital |
|||
1998 |
药品生产质量管理规范 |
人药GMP |
人用药品的生产 |
Good manufacture practice for drug |
|||
2002 |
兽药生产质量管理规范 |
兽药GMP |
兽用药品的生产 |
Good manufacture practice for veterinary drug |
|||
YY 0033-2000 |
无菌医疗器具生产管理规范 |
医疗器具GMP |
无菌医疗器具的生产 |
Good manufacture practice for sterile medical devices |
|||
GB xxxx-200x |
生物安全实验室建筑技术规范 |
生物安全实验室规范 |
生物安全实验室的建设 |
Architectural and Technical Code for Biosafety Laboratories |
|||
GB 14925-2001 |
实验动物 环境与设施 |
动物房规范 |
各种实验动物繁育、实验设施的建设 |
Laboratory animal—Requirements of environment and housing facilities |
表2 各参数在不同规范中的不同要求 |
||||||
参数 |
级别 |
设计规范 |
手术不规范 |
护理病房规范 |
生物实验室规范 |
|
截面风速(m/s) |
5(百) |
0.2~0.5 |
0.25~0.30 |
0.18~0.25 |
— |
|
6(千) |
50~60 |
— |
— |
— |
||
7(万) |
15~25 |
30~36 |
>25 |
≥12~15 |
||
8(10万) |
10~15 |
18~22 |
>15 |
|||
(30万) |
12~15 |
— |
— |
|||
静压差(Pa) |
不同级别之间 |
≥5 |
≤30 |
>5 |
— |
|
洁净区对非洁净区 |
≥5 |
≥10 |
— |
— |
||
洁净区对室外 |
≥10 |
≥15 |
>15 |
— |
||
相对负压 |
— |
— |
— |
-10~-15 |
||
噪声dB(A) |
非单向流洁净室 |
≤60 |
≤52 |
≤50 |
≤60 |
|
单向流洁净室 |
≤65 |
≤50 |
45~50 |
|||
照度(lx) |
主要工作区 |
750~2500 |
≥350 |
— |
≥200 |
|
一般区 |
100~500 |
≥150~200 |
— |
≥150 |
||
温度(℃) |
工作区 |
冬季 |
20~22 |
22~25 |
22~24 |
18~27 |
夏季 |
24~26 |
24~26 |
||||
辅助区 |
冬季 |
16~20 |
21~27 |
20~26 |
20~26 |
|
夏季 |
26~30 |
25~29 |
||||
相对湿度(%) |
工作区 |
冬季 |
30~50 |
35(40)~60 |
45~60 |
30~70 |
夏季 |
50~70 |
|||||
辅助区 |
— |
≤60 |
<65 |
— |
||
表2(完) |
||||||
参数 |
级别 |
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