万级微生物洁净室设计及建设

1、微生物洁净室设计说明、技术指标说明:

  • 微生物洁净室设计说明实验区空气调节系统由制冷量**KW的组合式空调机组。
  • 微生物洁净室设计说明洁净度(万级)≥0.5um  ≤350000粒/m3
  • 微生物洁净室设计说明微生物浮游菌 万级≤100/m3。
  • 微生物洁净室设计说明沉降菌 万级≤3个/吨。
  • 微生物洁净室设计说明照明:实验台300LX,其它生产区域为150LX。
  • 微生物洁净室设计说明室内相邻房间相对静压差≥5pa,相对室外静压≥10pa。
  • 微生物洁净室设计说明室内温度18-26°C,室内相对湿度为45-60%。
  • 微生物洁净室设计说明室内噪音≤60db(A)。
  • 微生物洁净室设计说明电源:AC220V/380V-50HZ
  • 2、微生物洁净室设计说明

  • 排风口装有高效过滤器,送风口装有高效过滤静压箱,以实现进气洁净,另外更换高效过滤器比较方便。
  • 3、一般室内送排风采用上送下排方式,室内排风口应设在室内被污染风险最高的区域,单侧布置,不得有障碍。

    4、回风口以余压阀自动调节室内压力,保持正压洁净状态。

    微生物洁净室设计说明

    设计说明:

    实验室设计的基本思路为经济、实用。净化要求级别为万级。实验室设计有一更、二更、风淋和缓冲等实验前的准备工作。采用人流、物流分开的原则,以减少实验室污染,保证安全。

    A、本布置紧凑、合理,满足了实验室操作和空气洁净度等级要求,同时力求科学性与经济性的原则,考虑实验室要求和发展及运行费用最优。

    B、洁净室入口处设置风淋室,能有效清除人体所带灰尘,减少洁净室的灰尘量,同时风淋室也起到了气闸的作用,防止不洁净空气由门进入洁净区。

    C、洁净室需向室内供给一定比例的新鲜空气,净化过滤后进入各实验室以补偿排风,保证正压及工作人员需要。

    D、风量回风次数采用风量调节阀对不同要求洁净级别的区域进行控制,以及压强梯度的调节,保证气流同“清洁”区域流向“污染”区域,洁净室不同级别之间压差为≥5pa,洁净室与室外压差为≥10pa。

    E、洁净室设紫处灯杀菌装置。 

    F、传递窗为全不锈钢材质,机械联锁控制,内带灭菌装置。

    G、观察窗为密闭洁净窗,门为气密洁净门。

    生物洁净室设计和施工中的问题

    表1 应用于各种生物洁净室的规范

    编号

    名称

    简称

    适用范围

    GB 50073-2001

    洁净厂房设计规范

    设计规范

    一切洁净室,尤其是电子厂房

    Code for design of clean room

    GB 50333-2013

    医院洁净手术部建筑技术规范

    手术不规范

    医院洁净手术部

    Architectural technical code for hospital clean operating department

    YFB 004-1997

    军队医院洁净护理单元建筑技术规范

    护理病房规范

    医院血液病房等

    Architectural Standard on Bioclean Nursing Unit For Military Hospital

    1998

    药品生产质量管理规范

    人药GMP

    人用药品的生产

    Good manufacture practice for drug

    2002

    兽药生产质量管理规范

    兽药GMP

    兽用药品的生产

    Good manufacture practice for veterinary drug

    YY 0033-2000

    无菌医疗器具生产管理规范

    医疗器具GMP

    无菌医疗器具的生产

    Good manufacture practice for sterile medical devices

    GB xxxx-200x

    生物安全实验室建筑技术规范

    生物安全实验室规范

    生物安全实验室的建设

    Architectural and Technical Code for Biosafety Laboratories

    GB 14925-2001

    实验动物 环境与设施

    动物房规范

    各种实验动物繁育、实验设施的建设

    Laboratory animal—Requirements of environment and housing facilities

    表2 各参数在不同规范中的不同要求

    参数

    级别

    设计规范

    手术不规范

    护理病房规范

    生物实验室规范

    截面风速(m/s)

    5(百)

    0.2~0.5

    0.25~0.30

    0.18~0.25

    6(千)

    50~60

    7(万)

    15~25

    30~36

    >25

    ≥12~15

    8(10万)

    10~15

    18~22

    >15

    (30万)

    12~15

    静压差(Pa)

    不同级别之间

    ≥5

    ≤30

    >5

    洁净区对非洁净区

    ≥5

    ≥10

    洁净区对室外

    ≥10

    ≥15

    >15

    相对负压

    -10~-15

    噪声dB(A)

    非单向流洁净室

    ≤60

    ≤52

    ≤50

    ≤60

    单向流洁净室

    ≤65

    ≤50

    45~50

    照度(lx)

    主要工作区

    750~2500

    ≥350

    ≥200

    一般区

    100~500

    ≥150~200

    ≥150

    温度(℃)

    工作区

    冬季

    20~22

    22~25

    22~24

    18~27

    夏季

    24~26

    24~26

    辅助区

    冬季

    16~20

    21~27

    20~26

    20~26

    夏季

    26~30

    25~29

    相对湿度(%)

    工作区

    冬季

    30~50

    35(40)~60

    45~60

    30~70

    夏季

    50~70

    辅助区

    ≤60

    <65

    表2(完)

    参数

    级别

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