近日，罗湖医院集团细胞质量检测实验室顺利通过了CNAS专家委员会的现场评审，并获得CNAS资质证书。这标志着罗湖医院集团成为深圳首家同时拥有CNAS15189和CNAS17025的医疗机构，为罗湖医院集团在细胞治疗上奠定了扎实的基础。
据了解，深圳市罗湖医院集团细胞质量检测实验室（以下简称“细胞质量检测实验室”）是2020年10月由罗湖医院集团在深圳市细胞质量检测评价公共服务平台的基础上整合集团资源成立的专注于细胞质量检测的第三方检测实验室。在罗湖医院集团院长孙喜琢和副院长张秀明的带领下，建立了符合检验检测机构（CMA）和中国合格认可委员会（CNAS）要求的质量管理体系。
自国家实施干细胞临床研究机构备案和项目备案制度（简称“双备案”）以来，具备CNAS或者GLP资质检测机构提供的检测 告成为细胞制剂进入临床的必备条件。受深圳市制药产业链大环境的影响，CNAS或者GLP资质检验检测机构一直是深圳细胞新药行业发展的短板，深圳市政府多次发文鼓励第三方检验检测平台的建立。本次罗湖医院集团细胞质量检测实验室CNAS17025资质获批后，将面向社会开放并提供相关检测服务，开启了深圳市细胞新药检测领域的新时代，具有里程碑式意义。
据了解，获得资质后，罗湖医院集团细胞质量检测实验室将持续不断改进，提升实验室向社会开放及服务的能力，努力向社会提供科学、公正、准确、可靠的检测服务，为深圳市的细胞企业提供在“家门口”的检测负责。
审读：喻方华
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