今年以来,市场呈现结构性行情,周期、金融、其他消费板块轮番上涨,医药板块表现却不温不火,在估值溢价率与机构配置依然处在较低水平、行业增速温和复苏的背景下,作为前期滞涨的大体量消费板块,医药板块行业比较优势越发突出,具备较高性价比。恰在当下,药审新政再次取得重大进展,引发了二级市场对创新药的热情,也指明了2018年重要的投资方向——聚焦创新药产业。
新政全面肯定此前改革,利好创新药产业链。10月以来,先是中办国办下发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,随后国家食品药品监督管理总局(CFDA)公布《药品管理法》修正案(征求意见稿),前后两项政策全面肯定了过去几年中CFDA在药品审批方面的改革,随着创新药研发、审评、上市后放量等多方面政策优待逐渐落地,创新药产业链将持续收获利好。
在研发端,新政采取备案制开放资质提高临床试验中心供给,国际多中心临床数据获得认可,临床试验工作激励制度加强;在审评端,新政强化创新药优先审评待遇,受理申请前审评机构就需要提出意见建议,在申请后60个工个作日内审评未给质疑意见即视为同意,将加速创新药在审评阶段进程;在上市后创新药放量的环节中,新政指出未来医保目录有望常态化动态调整及时纳入创新药,并鼓励各地可根据疾病防治需要,及时将创新药纳入公立医院药品集中采购范围。
国内创新药环境改善,创新药产业有望开启高速发展进程。经过近三年的药品审批改革,我国的医药研发环境已经发生根本性变化,今年以来多个创新药概念个股取得明显超额收益。一批企业在新药研发上正在取得突破性进展,多个产品也开始进入美国FDA的中后期临床,当下真正具备优质研发实力的创新药的投资标的日益丰富。
除了股价之外,创新药企业的估值快速提升。随着投资者国际化视野的逐步拓展以及内地与香港两地资金互融互通,医药板块估值体系也在重塑,在药品控费降价背景下,有定价权的创新药公司有能力享受一定估值溢价。
在政策环境持续改善、板块性价比提升与估值体系变化的支撑下,未来医药板块尤其创新药概念标的有望取得较好收益,创新药领域预计将出现较好的投资机会。
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