南昌福康医疗、康洁医用生产的这款医疗器械在抽检中不合格

其中，南昌2家公司生产的医疗器械不符合标准，分别是南昌市福康医疗器械有限公司生产的2批次一次性使用无菌阴道扩张器和南昌市康洁医用卫生用品有限公司生产的2批次一次性使用无菌阴道扩张器。

此次被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及9家医疗器械生产企业的3个品种15批(台)。一次性使用无菌阴道扩张器5家企业10批次产品不符合标准。分别是，河南亚都实业有限公司生产的1批次一次性使用无菌阴道扩张器，抗变形能力不符合标准规定。

湖南平安医械科技有限公司生产的1批次一次性使用无菌阴道扩张器，环氧乙烷残留量不符合标准规定。

南昌市福康医疗器械有限公司生产的2批次一次性使用无菌阴道扩张器，抗变形能力不符合标准规定、其中1批次结构强度不符合标准规定。

南昌市康洁医用卫生用品有限公司生产的2批次一次性使用无菌阴道扩张器，外观不符合标准规定、其中1批次抗变形能力不符合标准规定。

常州晓春医疗器材有限公司生产的4批次一次性使用无菌阴道扩张器，2批次外观、2批次环氧乙烷残留量不符合标准规定。