位于四川省成都市郫都区的成都现代工业港北区的成都康惠净科技有限公司(以下简称“康惠净科技”)是一家专业生产工业用防静电服、防尘服、口罩的公司。短短20天内,这家公司在郫都区相关部门支持下,打通绿色通道,先后取得了“一次性使用医用隔离衣”一类医疗器械产品备案证、“一次性使用医用口罩(非无菌型)”和“医用外科口罩”产品应急医疗器械注册证以及应急医疗器械生产许可证,可日产医用口罩6万只,医用隔离衣3000套。
打通“绿色通道”,火速实现“民转医”
“现在万事俱备,只待口罩包装了。”2月17日,康惠净科技取得四川省药品监督管理局颁发的“一次性使用医用口罩(非无菌型)”和“医用外科口罩”两种产品应急医疗器械注册证以及应急医疗器械生产许可证。“短短20天,企业实现了‘民转医’,如果按原计划至少要半年后才能实现。”该公司经理王渊难掩欣喜之情,“简直不敢相信这是真的。”
1月27日,大年初三,区市场监督管理局联合四川省药品监督管理局审评中心专家对该公司生产现场进行考察,对产品进行了抽样。1月30日,成都市市场监管局纪检组、器械处以及区市场监管局对公司口罩、隔离衣生产车间进行调研,向该公司发出了“一次性使用医用隔离衣”一类医疗器械产品备案证。并对企业指导,设计完成医用口罩生产车间布局图。2月2日,该公司医用口罩洁净车间更衣室已改造完成。
20天来,该公司的隔离衣、口罩“民转医”每日进展,都清楚记录在区市场监管局药械科科长贾静的工作本里。
看似万事俱备,其实困难重重。“在医用口罩洁净生产车间整体改造项目中,企业面临消毒、包装等诸多难题。”王渊说,靠自己很多问题无法解决,还好有区市场监管局的协助。
针对公司目前无环氧乙烷灭菌能力,区市场监管局沟通市局联系成都瑞琦医疗科技有限责任公司为企业灭菌。针对医用口罩成品包装材料的制版和印刷厂家尚未复工,区市场监管局及时沟通区经信局和其他渠道解决。在区市场监管局积极与省药品监督管理局、市市场监督管理局对接协调下,2月17日,成都康惠净科技有限公司拿到了医用口罩的“资质”,成为全市首家“民转医”企业。
多部门解难题,企业坚定信心向前行
2月21日,在康惠净科技生产车间内,灯火通明,工作人员正忙碌赶制一批又一批隔离衣和口罩。伴随着机器轰鸣声,一缕缕无纺布、熔喷布条等原材料经过全自动生产线,自动复合、裁剪,随即“吐出”一片片蓝色的口罩面。企业正开足马力生产,可日产医用口罩6万只,医用隔离衣3000套。
让王渊松了一口气的是,在得知企业当前急需缝纫技能人员和PLC自动化生产设备维修人员后,工业港会同区人社局立刻采取多种措施,成功动员有缝纫技能的20余名居家灵活就业人员和成都市技师学院2名专业教师参与应急支援。“人员到岗后,有效帮助企业从原有2条生产线增加到3至4条生产线,成功保障口罩、防护服等重要防疫物资的正常生产。”王渊说。
一波未平,一波又起。人员问题解决了,但是生产隔离衣、口罩的重要原材料无纺布短缺。情急之下,区经信局紧急协调成都鑫昇利无纺布有限公司供应无纺布,帮助两家企业增产、转产,对熔喷布、医用隔离服、医用一次性口罩开展技术攻关。
“在多部门的帮助下,整个企业生产的‘人、机、法、料、环’这个几个关键点都得以解决。”让王渊高兴的是,现在企业生产的防护服已经送检,很快将拿证,届时日产500到1000件。“‘民转医’是企业既定的路子,但是没想到会走得这么快。在这条路上,我们会坚持做好品质,保证质量,争取早日拿到长期‘饭票’,为市民和医院提供更好的产品。”
声明:本站部分文章内容及图片转载于互联 、内容不代表本站观点,如有内容涉及侵权,请您立即联系本站处理,非常感谢!