据介绍，原卫生部于2011年制定发布《单采血浆站技术操作规程》，新《规程》在此基础上进行了修订完善，将于2022 年 10 月 1 日起施行，2011 年发布的《单采血浆站技术操作规程》同时废止。
其次，进一步细化对采浆人员、采集物料和设备的要求，新增标本留样和管理的要求。《规程》提到，根据检测项目、血液制品生产单位的检测流程和核酸检测需要，制定具体的留样标准。按照每项试验的技术要求，采用适宜的标本管留取标本，保证检测过程中标本量充足。
此外，调整了血液检测项目检测方法和标准，更新了检测设备和管理要求，进一步细化了血浆检测流程，并新增单采血浆站集中化检测要求。将旧版《规程》中实验室环境与设施、人员资质、人员防护、仪器和设备、试剂与耗材等内容调整至《单采血浆站实验室质量管理规范》。
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