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为充分保障药品的安全性，《原则》从规范其原材料选择、生产工艺和过程控制、质量研究和稳定性研究、供应商审计等环节的质量控制做了详细要求。

此外，还应对多级供应商的全面过程进行审计，从原材料和辅料的生产、流通、加工，到供应商自身的资质、工艺等进行审计。

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