设施和环境条件应适合于实验室活动,不应对结果有效性产生不利影响。实验室应确保其环境条件不会使结果无效,或对所要求的测量质量产生不良影响。在实验室固定设施以外的场所进行抽样、检测、校准时,应予特别注意。对影响检测和校准结果的设施和环境条件的技术要求应制定成文件。对结果有效性有不利影响的因素可能包含但不限于:微生物污染、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声音和振动。
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相关的规范、方法和程序有要求,或对结果的质量有影响时,实验室应监测、控制和记录环境条件。对诸如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振级等应予重视,使其适应于相关的技术活动。当环境条件危及到检测、校准的结果时,应停止检测和校准。
实验室应将从事实验室活动所必需的设施及环境条件的要求制定成文件。用于检测和校准的实验室设施,包含但不限于能源、照明和环境条件,应有利于检测、校准的正确实施。实验室应确保其环境条件不会使结果无效,或对所要求的测量质量产生不良影响。在实验室固定设施以外的场所进行抽样、检测、校准时,应予特别注意。对影响检测和校准结果的设施和环境条件的技术要求应制定成文件。比如:实验室在现场检测时,经过验证试验,制订成一个文件。在实验室内环境条件可以控制,但现场检测/校准/抽样环境条件就很难控制,就需要根据实际情况进行修正。
当相关规范、方法或程序对环境条件有要求时,或环境条件影响结果的有效性时,实验室应监测、控制和记录环境条件。当环境条件危及到检测和/或校准的结果时,应停止检测和校准。
例如:环境条件的要求来自标准,若标准无要求,可考虑专业通用标准要求(如洁净室、恒温恒湿区域环境条件规范要求等),或特殊的设备所要求的环境条件。环境条件的记录应该真实、客观、准确可追溯,并与原始记录同条件、同时期保存,也是原始记录的一部分。
应实施、监控并定期评审控制设施的措施,这些措施应包括但不限于:进入和使用影响实验室活动的区域控制。预防对实验室活动的污染、干扰或不利影响。有效隔离不相容实验室活动区域。比如:将17025:2005标准第5.3.3条款和5.3.4条款的要求综合。增加定期评审要求、也就是要求持续满足。根据风险识别的结果,来设定时间长短。
当实验室在勇久控制之外的地点或设施中实施实验室活动时,应确保满足本准则中有关设施及环境条件的要求。
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