屡踩安全红线 新宇药业行政处罚尚未披露

上市申请获受理后却迟迟没有新进展，三度冲刺A股IPO的新宇药业股份有限公司（以下简称“新宇药业”）上市之路可谓一波三折。

早在2017年，新宇药业第一次提交IPO申请，结果未获得通过；2019年6月公司再度申请，却因保荐机构之一的瑞华会计师事务所卷入财务造假丑闻而被迫中止；2020年9月，新宇药业第三次更新招股说明书，历时一年也未曾披露新的进展。

工商信息显示，位于安徽省宿州市的新宇药业成立于2000年4月，公司是以研发、生产微生物药物为主的综合性制药企业。主要产品包括盐酸林可霉素、克林霉素磷酸酯、盐酸克林霉素和硫酸新霉素等原料药。

行政处罚尚未信披

据宿州市应急管理局官方 站消息，2021年6月17日至18日，安徽省应急管理厅危化监管处副处长秦奋率联合检查督导组到宿州市开展危险化学品重大危险源企业专项检查督导集中抽查工作，检查督导组重点对新宇药业硝酸铵储存仓库和构成重大危险源的罐区场所开展安全生产和消防检查。

检查组听取了企业危险化学品重大危险源自查情况的汇 ，调阅了设计专篇、现状评价、风险评估等文件资料，现场查看了自动化控制系统、生产车间、集中控制室、危险化学品储存罐区及硝酸铵储存仓库，发现该新宇药业合成车间涉及氯化危险工艺未设置安全仪表系统；固光仓库外无危险化学品标识，内部设置的光气检测 警器多只显示值为0.6ppm、0.8ppm、1.0ppm，远高于规范要求的 警值，但均未 警。上述行为涉及安全生产警示标志类及安全设施使用维护类违法。

因新宇药业违反了《危险化学品安全管理条例》第二十条第一款、第二十六条第一款之规定，依据《危险化学品安全管理条例》第七十八条第一款第（十一）项、第八十条第一款第（二）项之规定，宿州市应急管理局决定对新宇药业共给予罚款10万元的行政处罚，并责令企业于2021年10月1日前完成整改。

上述整改目前执行情况如何暂未可知，不过由于新宇药业自2020年9月后未更新过招股书，因此该10万元行政处罚事项也尚未披露。

安全、环保问题频出

事实上，近年来新宇药业在药品安全以及环保问题上也频频被监管部门点名。

2018年6月20～21日的GMP飞行检查中，新宇药业因盐酸林可霉素粗品间直排效果不佳，房间内丁醇气味很浓，存在安全生产隐患等8项一般缺陷，被要求限期整改。

2017年1月，安徽省食品药品监督管理局发布2016年12月药化生产日常监督检查情况，新宇药业位列其中。

检查共查出新宇药业一般缺陷5项：（一）未见变更编号为160020的变更记录；（二）企业未按文件规定对发生的所有偏差进行编号管理；5月4日上午，批号为R357-160504的中间体经检测发现杂菌，企业确定该种子罐染菌，并判定为人员操作失误造成染菌，但企业无调查过程记录；（三）批号为1610001的克林霉素磷酸酯批生产记录中，结晶离心结束时间为2016年10月27日0:41，但清场记录时间为0:24；（四）105精制车间，正在干燥的批号为161201的盐酸林可霉素批生产记录未及时记录；（五）过筛间存放的剩余物料无物料状态标识。

除此之外，新宇药业环保问题同样被诟病。

2021年5月14日，宿州市人民政府公布了《宿州市落实中央生态环保督察信访举 边督边改情况一览表（第三十一批2021年5月8日）》，其中，有投诉反映称宿州市经开区范围内，始终能闻到刺鼻异味。

经宿州市生态环境局调查，投诉反映的企业主要为安徽安特食品有限公司和新宇药业，两家企业在生产过程中存在异味。宿州市生态环境局督促企业加快异味深度治理进度。2021年7月27日，宿州市生态环境局现场核查，新宇药业已对压滤车间进行密闭，废气已收集处理。

2018年10月，安徽省环保督察工作领导小组现场检查企业废水废气处理设施运行情况，发现新宇药业存在有机废气尾气处理吸收不完全、处理工序不规范问题。督察组将发现的问题以督办函方式移交宿州市委、市政府，要求当地举一反三，追根溯源，全面整改。

拂晓新闻 在相关文章中也提及：“位于经开区化工园区的新宇药业现场气味较重，且周边有1个村庄距离药厂较近，不符合卫生防护距离要求，该问题是生态环保部华东督察局反馈的重点问题之一。”