制药厂洁净区消毒与灭菌的解决方案
制药厂洁净区霉菌是相对难以控制的微生物，因为许多制药企业都沿用酒精对物体表面进行擦拭，酒精对霉菌的抑制效果不是很好像。如果采用其它的消毒方法要重新撰写验证 告，又要考虑残留和腐蚀性等诸多因素，困扰着企业更新消毒方法。霉菌的存在势必会对产品造成不良的影响，如果有一种新的消毒技术既可以高效杀灭霉菌抑制其生长繁殖又可以轻松通过验证，无色无味无毒无害无残留无腐蚀等优点。
在药品生产中，由于受到各种要素（制药厂房环境的空气、制药用水、操作人员、物料、设备等）的影响，都可能导致药品的微生物污染。因此，GMP对各种要素都提出了防止污染的基本要求。中国药典微生物限度检查法规定的检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数和控制菌检查。
一、制药车间空气中的微生物：
无菌制造环境评价的主要内容之一是空气的质量，主要是制造环境中空气的悬浮粒子含量。空气中悬浮粒子因其可能进入产品造成污染显得非常重要。另一方面，空气中悬浮粒子可能作为微生物的载体，污染制造过程中的无菌产品。因此，减少空气中悬浮粒子的含量和有效地去除已存在的固体微粒子，始终都是制造过程控制的主要内容。空气本身并不产生污染，因为空气不含必要的水分和营养，不是适合微生物生长繁殖的天然环境，但是一般的大气环境仍含有不少的细菌、霉菌和酵母菌。
霉菌：
霉菌是丝状真菌的俗称，意即”发霉的真菌”，它们往往能形成分枝繁茂的菌丝体，但又不像蘑菇那样产生大型的子实体。在潮湿温暖的地方，很多物品上长出一些肉眼可见的绒毛状、絮状或蛛 状的菌落，那就是霉菌。霉菌有着极强的繁殖能力，而且繁殖方式也是多种多样的。虽然霉菌菌丝体上任一片段在适宜条件下都能发展成新个体，但在自然界中，霉菌主要依靠产生形形色色的无性或有性孢子进行繁殖。孢子有点像植物的种子，不过数量特别多，特别小。如果在制药厂洁净区存在过多霉菌必定很难符合新版GMP要求，也会对产品造成不可挽回的损失，所以严格控制制药厂霉菌对于药厂的产品质量是很有必要的。
奥克泰士杀孢子剂
奥克泰士是GMP无菌车间消毒最合适的产品，杀孢子剂的出现成功的破除了：它有刺激性，有害的传统消毒概念，破除了空气熏蒸需要静置一段时间的固有概念。基于食品级过氧化氢+活性胶质银离子的概念，奥克泰士为GMP无菌车间微生物控制：
1、它是德国原装进口，高效无色无味无毒无害无残留无腐蚀的杀孢子剂，奥克泰士能高效杀灭芽孢，霉菌孢子，且残留只有水和氧气，真正无害，无毒性，无腐蚀性，无味
2、在洁净区可以作为熏蒸使用代替甲醛，在达到杀灭芽孢的同时，无任何刺激性，无需静置，熏蒸完毕后，即刻可以生产 。
3、它不会产生耐药性：不同于二氧化氯、抗生素类等产品，奥克泰士独特的杀菌原理，不会产生耐药性，可以达到如下两个目的：使用奥克泰士消毒剂后，不会出现防腐产品递增的情况。传统杀菌防腐产品使用一段时间后效果会逐渐下降直至失效，奥克泰士是一款不产生任何耐药性的产品，因此可以长期、稳定的应用于GMP生产过程中。
4、具有良好稳定性：奥克泰士是多组份复合溶液，在高温度下仍能保持稳定，甚至在高温下，其效用还会有所增强。不受温度、光照、PH值影响。GMP车间加工工艺较复杂，导致生产过程中温度、PH值变化频繁，因此，奥克泰士的高稳定性、高适应性特点特别适合GMP，而且奥克泰士不会改变产品的PH值等各种参数。
5、无需冲洗，自然风干。
6、可用于任何表面的消毒和灭菌。
7、材料兼容性，腐蚀性验证资料齐全。
二、奥克泰士：
奥克泰士来自德国，是一款高效广谱的消毒杀菌剂，能够高效杀灭芽孢，彻底解决芽孢对无菌室等场所的困扰。主要成分是由食品级过氧化氢和银离子组成的复合型溶剂，所采用的氧化剂为过氧化物，它与稳定剂结合形成复合溶液。经过IFS国际食品标准认证，欧盟EMAS检测认证，ISO9001、ISO14001环境管理体系认证等
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