文 | 健识局 申海晶
编 | 健识局 严冬雪
大批药品退出全国医院市场。
根据山西省药采平台8月31日通知，来自16家药企的26个药品在该省集采平台主动弃标、撤 。
可以看到，辉瑞甲氨蝶呤注射液、哈药双黄连颗粒、正大青春宝的黄芪注射液等多款畅销药、大品种都在其列。（翻至文后，查看26个药品详情）
值得注意的是，相关企业也还做出了全国统一不供货承诺，这也意味着，如果在公示期满后没有异议，上述药品将退出全国公立医疗机构市场。在其背后，相关产品的市场格局也将发生根本性变化。
尽管上述公告并未给出26个药品弃标、撤 的原因，但是，从以往情况看，成本上涨、生产线改造等或为主要原因。
事实上，近年来，在一轮又一轮的集采降价，特别是国家和地方层面的带量采购之下，药品中间水分已经大幅挤干，药企的抗风险能力也在下降。
结合医保控费升级、易滥用药品重点监控等政策倒逼，因类似原因主动退出市场的药品不在少数。
图源：视觉中国
2020年以来，仅山西省就有近百个药品撤 、废标，同时，海南、宁夏、内蒙古、陕西等省份也有大批药品退出市场。加上因未通过一致性评价，而被踢出集采的药品，已有数千药品出局。
无论是因难以为继被迫停产、放弃院内转战院外，还是被踢出局，一个不争的事实是，在新政频出、市场环境已经改变的情况下，中国公立医疗机构临床用药结构正在改变。在带量采购等频繁刷新底价的情况下，越来越多药品市场格局将颠覆。
底价刷新
辉瑞肿瘤药等主动退出集采
以辉瑞的甲氨蝶呤为例。
甲氨蝶呤是急性淋巴细胞白血病等疾病的化疗药物，是一款老药，使用历史超过50年。国家药监局数据库显示，齐鲁制药、浙江海正药业、四川汇宇、恒瑞医药等多家药企有该品种批文，辉瑞的原研药占据50%以上的市场份额。
从山西省公开信息看，辉瑞的甲氨蝶呤注射液（20ml:500mg）中标价是104.66元，同时弃标的山西普德药业注射用甲氨蝶呤（规格：5mg）中标价2.39元。
此前，国产注射用甲氨蝶呤已经在辽宁、内蒙古、甘肃等多省份出现短缺。2018年，在进口抗癌药降价过程中，辉瑞的原研产品被纳入了陕西牵头的14省（区）省际采购联盟的进口抗癌药议价名单中。上述价格即为当时议价结果。
在上述联合采购中，与甲氨蝶呤一同议价的还有辉瑞的注射用阿糖胞苷，早在2019年1月份已经开始全国断供，此后由国药一心的仿制药顶替，价格虽然低于原研药中标价，但相比原本挂 价还是略有上调。
在中国的降价狂潮中，跨国药企过专利期原研药组团退出院内市场，已经成为主流。在第三批国采中也有较为集中的体现。（详情请见>>第三批国采结果公示，平均降价53%！外企“示威”集体退出）
近年来，在进口抗癌药降价降税、国家组织带量采购、地方版带量采购，以及全国最低价联动等机制倒逼之下，中国医药市场，至少公立医疗机构市场费非专利药大幅缩水的趋势已经越来越清晰。
而今年9月到12月，大批专利药又面临医保谈判的考验。在“成功率不会很高”的情况下，大幅降价已经可想而知。
在减轻医保和患者负担的同时，业界也提醒有关方面警惕，降价后，成本上涨造成的短缺风险和质量问题。
规则已变
中国医药行业大颠覆来了
一批国产大品种正在消失。
从此次山西公布的信息看，撤 的正大青春宝药业的黄芪注射液，曾是年销过亿的品种；弃标的双黄连颗粒，早在双黄连口服液疫情期间走红之前（2017年），曾在中成药感冒用药销售TOP10榜单上位排在了第五名。
进入2020年以来，中成药重磅药长春西汀、血塞通、护肝片，以及抗菌药大品种注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠和头孢他啶等，也在纷纷退出了公立医疗机构市场这一主战场。（详情请见>>大批畅销药退出公立医院市场，涉及头孢他啶、那屈肝素……）
在其背后，国家医保局主导的带量采购、医保目录支付限制、医保目录动态调整，国家卫健委主推的重点监控等新政，都在改变着中国医药市场的生存模式和规则。
在传统带金销售土崩瓦解的同时，那些不能证明自身安全有效性的药品将失去生存空间。即便不主动退出，结合一致性评价和集采相关制度要求，大批药品也正在被踢出市场。
据健识局不完全统计，仅2020年上半年就有约7000个药品在北京、上海、辽宁、甘肃、广西、山东、安徽、湖北、江苏等省份被暂停挂 。
而在药品注册、生产监督管理全面升级，药品质量标准的基础上，分析人士指出，中国医药市场将真正实现净化升级。在此过程中，不仅8万化药仿制药将加速淘汰，千亿中成药市场将重置，中间环节也将完成洗牌——代理商清场、200万药代淘汰、转型。
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