医用低速离心机行业标准的采用说明

医用低速离心机行业标准的采用说明

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江苏省常州食品*：

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本单位声明

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1、本单位申 的产品医用低速离心机严格按行业标准YY91046-1999 医用低速离心机标准要求生产，该产品经自测合格，在行业标准基础上不提高、不增加标准指标已可保证产品安全、有效，并愿承担产品上市后的一切责任和后果。 

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2、采用标准名称及标准号：YY91046-1999 医用低速离心机。

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3、重新申请注册产品名称：医用低速离心机。

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4、型号规格：LXJ-800、LXJ-801、LXJ-802、TD-WS，均为该产品行业标准覆盖的规格型号。具体型号规格区分命名情况如下：

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型号LXJ-800中LXJ表示“离心机”的汉语拼音大写*个字母组合，选用数字800表示该离心机zui初的型号规格编号且外观形状为圆形，离心容量20mlX6，采用有刷电机；

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型号LXJ-801中LXJ表示“离心机”的汉语拼音大写*个字母组合，选用数字801表示该离心机在型号LXJ-800产品基础上将其外观形状由圆形改成方形,离心容量20mlX6，采用有刷电机；

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型号LXJ-802中LXJ表示“离心机”的汉语拼音大写*个字母组合，选用数字802表示该离心机在型号LXJ-801产品基础上离心容量20mlX6改成离心容量20mlX12，该产品外观形状为方形，采用有刷电机；

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型号TD-WS离心机中T表示台式的“台”汉语拼音大写，D表示电脑控制“电”的汉语拼音大写，中的5表示该离心机离心容量为5种，分别是250ml×4、100ml×4、50ml×8、10ml×36、5ml×44，5种离心容量可以置换，英文大写A表示*代，WS表示该离心机选用的电机为无刷电机的“无刷”汉语拼音大写，该产品外观形状为方形。

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5、出厂检测项目依据YY91046-1999 医用低速离心机标准中的规定，检测项目如下：

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4.2 离心机电气控制面板的符号应符合GB5465.1和GB5465.2的规定。

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4.3 离心机在额定电压、zui高转速、对应载荷下，转速误差不超过±10％；

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4.4.1 离心机整机噪声不超过75dB（A）；  

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4.4.2  离心机运转应平稳，振幅应不大于0.10mm；

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4.5 离心机每组离心罐、离心管（瓶）、橡胶衬垫、隔架等总重量应相等，偏差不大于3g；

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4.6 离心机zui高转速时，转速表示值误差应不超过±5％。 4.9.1 对地漏电流：

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a、正常状态时的对地漏电流应不大于0.5mA。

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b、单一故障状态时的对地漏电流应不大于1mA。4.9.2 应能承受正弦波50HZ，交流电压1500V，历时1min的电介质强度试验，无击穿和闪烁。 

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4.9.3 阻抗：

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a、对于带有可以拆卸的电源软电线或软电线的离心机，接地阻抗应不超过0.1Ω。

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 b、对于带有不可以拆卸的电源软电线或软电线的离心机，接地阻抗应不超过0.2Ω。

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4.10 离心机线路应安全可靠排列整齐，电源线外露长度应不短于2m。

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4.11 离心机油漆件应符合ZBC30003.1中Ⅱ类的要求。

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4.12 离心机的电镀件应符合WS2-1中Ⅳ类的要求。

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4.13 心机的铝制件应符合WS2-100