琥珀酸钠 原料重庆厂家

*琥珀酸钠又名氢可的松丁二酸钠；氢可琥，化学名称为11β,17-二羟基-21-（3-羧基-1-羟丙氧基）孕甾-4-烯-3，20-二酮，为白色或几乎白色的疏松块状物。*琥珀酸钠是*的盐类化合物。具有抗炎、抗过敏和抑制免疫等多种药理作用。(1)抗炎作用：糖皮质激素减轻和防止组织对炎症的反应，从而减轻炎症的表现。(2)免疫抑制作用：防止或抑制细胞中介的免疫反应，延迟性的过敏反应，并减轻原发免疫反应的扩展。(3)抗毒、抗休克作用：糖皮质激素能对抗细菌内毒素对机体的刺激反应，减轻细胞损伤，发挥保护机体的作用
中文名*琥珀酸钠中文别名氢可琥钠分子式C25H33NaO8分子量484.5145
英文名称:HydrocortisoneSodiumSuccinate
英文别名:Hydrocortisone-21-sodiumSuccinate;HydorcortisoneSodiumSuccinate;sodium4-[(11,17-dihydroxy-3,20-dioxopregn-4-en-21-yl)oxy]-4-oxobutanoate;sodium4-{[(11beta)-11,17-dihydroxy-3,20-dioxopregn-4-en-21-yl]oxy}-4-oxobutanoate
CAS:125-04-2
EINECS:204-725-5
【性状】该品为白色或类白色的粉末；无臭；有引湿性。该品水中易溶，在乙醇中略溶。
比旋度取该品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（附录ⅥE），比旋度为+135°至+145°。
肾上腺皮质激素类药。[1] *琥珀酸钠是*的盐类化合物。具有抗炎、抗过敏和抑制免疫等多种药理作用。(1)抗炎作用：糖皮质激素减轻和防止组织对炎症的反应，从而减轻炎症的表现。(2)免疫抑制作用：防止或抑制细胞中介的免疫反应，延迟性的过敏反应，并减轻原发免疫反应的扩展。(3)抗毒、抗休克作用：糖皮质激素能对抗细菌内毒素对机体的刺激反应，减轻细胞损伤，发挥保护机体的作用。
鉴别：1.取该品1%的水溶液，加入等体积的碱性酒石酸铜试液，加热后，即产生红色沉淀。
2.该品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集994图）一致。
3.取该品的水溶液，显钠盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。
检查
干燥失重取该品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过2.0%（附录ⅧL）。
含钠量取该品1.0g，精密称定，加冰醋酸75ml，缓慢加热使溶解，放冷至室温，加二氧六环20ml，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝紫色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于2.299mg的钠，按干燥品计算，含钠量应为4.60%-4.84%。
含量测定
照液相色谱法（附录ⅤD）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-磷酸盐缓冲液（8mmol/L磷酸二氢钾溶液，用8mmol/L磷酸二氢钾溶液调节pH值为5.0±0.1，临用前新配）（43：57）为流动相；检测波长为242nm。理论板数按*琥珀酸钠峰计算不低于3000，*琥珀酸钠峰与相邻峰的分离度应符合要求。
测定法取该品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含40μg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取*琥珀酸钠对照品适量，精密称定，同法测定，按外标法以峰面积计算。
测定方法
方法名称：
*琥珀酸钠的测定-液相色谱法
应用范围：
该方法采用液相色谱法测定*琥珀酸钠（C25H33NaO8）的含量。
该方法适用于*琥珀酸钠。
方法原理：
供试品经称取制成流动相溶液，进入液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长242nm处检测*琥珀酸钠吸收值，计算出其含量。
试剂：
1.甲醇
2.磷酸盐缓冲液
仪器设备：
1.仪器
1.1液相色谱仪
1.2色谱柱
十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论板数按*琥珀酸钠峰计算应不低于3000。
1.3紫外吸收检测器
2.色谱条件
2.1流动相：甲醇磷酸盐缓冲液=4357
2.2检测波长：242nm
2.3柱温：室温
试样制备：
1.磷酸盐缓冲液
8mmol/L磷酸二氢钾溶液，用8mmol/L*溶液调pH值5.0±0.1，临用前新配
2.称取供试品
精密称取该品试样适量。
3.对照品溶液的制备
精密称取*琥珀酸钠对照品适量，加流动相分别制成每1mL含40μg的溶液。
4.供试品溶液的制备
将上述供试品加流动相溶解并定量稀释制成每1mL含40μg的溶液。
注：“精密称取”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。
操作步骤：
分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各20μL注入液相色谱仪，用紫外吸收检测器，于波长242nm处测定*琥珀酸钠的吸收值，计算出其含量。