免疫学检验当前存在的问题

在不少医疗单位，免疫学检验并未形成专业，没有实验室，没有设备，没有固定的检验人员，一些免疫学检验项目分散在生化或微生物实验室进行，影响了专业的发展。目前国内各大医院检验科虽然大部分免疫学检验项目都已参加*和省临检中心组织的室间质量评估（EQAS）活动，但室内质量控制仍是薄弱环节。大部分免疫学检验项目国内没有统一的和标准质控品，统一的标准品和质控品虽然有供应[5]，但价格昂贵，项目不全。因此，有相当数量的实验室室内质量控制常常流于形式，不能保证每批次实验都带质控品，以至于检验质量不能稳定。免疫学所用试剂都离不开抗原与抗体，各厂家试剂盒中抗原与抗体的一些基本品质（纯度，效价，抗原性，亲和性，特异性等）都各不相同，同一厂家不同批号的试剂性能也不能保证完全一致。加以同一免疫学指标可以用多种方法（多种试剂盒）检测，因此，假阳性，假阴性的结果难以杜绝。不同方法、不同试剂乃至不同医疗单位之间，同一标本、同一指标检测结果的对比和互认基本上没有进行。这也为免疫学检验的标准化和质量管理造成困难。即使在很多大型医院，固定从事免疫学检验的专业人员也很少。既缺乏高学历、高素质的学科带头人，也缺乏*线的技术熟练的操作人员。由于缺乏必要的培训，很多人只知在自动化仪器上按说明书操作，而对试验的原理、试剂的内容等都或明或暗。