- 公司建立质量管理体系,贯彻实施公司的质量方针、目标和有关质量政策,以质量体系文件的方式协调公司的质量事务,确保产品符合规定要求,质量体系的文件共分三层。它们是:质量手册;质量管理标准(质量体系程序);技术文件、作业指导书及质量记录。公司保证这些文件与质量方针相一致,能有效地实施质量体系及其形成文件的程序。公司的文件以电子媒体或纸面形式发布。
- 质量手册:质量手册是公司质量管理体系文件的一部分,它覆盖了《ISO 9001:2000版质量管理体系——要求》的标准。
- 质量管理标准(质量体系程序):质量管理标准的作用是辅助质量手册及其内容得以展开和具体化。这些程序文件规定了完成各项质量活动的责任和方法,按活动顺序列出开展该项活动的细节。
- 技术文件、作业指导书和质量记录:技术文件和作业指导书是质量管理标准的支持性文件。它们的作用是为了保证产品质量,是有效控制过程质量的zui基础文件。按其内容可细分为:设计文件,工艺文件及其作业指导书,检验标准,选用的行业、国家或标准等。质量记录是证明产品达到规定要求的质量和质量体系有效运行的客观证据。在产品生产过程中和交付后的规定期限内,必须妥善保管。它们可用于把可追溯性形成文件,并提供验证、预防措施和纠正措施的证据,也可提供给客户或认证机构查阅评价。
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