净得瑞生物制药水系统概述
制药生产用水一般是纯化水、注射水，对细菌、细菌内毒素、酸碱度、盐离子等要求严格。水处理过程一般通过离子交换、反渗透、灭菌、蒸馏等方式，去除水中内细菌、毒素、杂质、盐离子等，产水符合药典要求。
净得瑞生物制药行业水系统涵盖了纯化水系统、注射水系统、配液系统、管路分配系统等，可以根据生物制药行业的不同需求设计和配置。管路分配系统
纯化水：原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制得的供药用的水，不含任何附加剂。可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制。
注射用水：纯化水再经蒸馏所制得的水，亦称为无热原水。为配制注射剂用的溶剂。
*：注射用水经灭菌所制得的水，是无菌、无热原的水。主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。
精细设计
依据：根据用户提供详细的原水水质 告“量身定制”
1.通过三维模拟设计安装方式兼顾细节和使用体验感测试，模块化设计，结构紧凑。
2.纯化水系统、注射水系统、配液系统等各单元接线等在工厂内统一完成，通过测试后现场施工，可实现整个系统的FAT，减少安装和调试时间。
3.纯化水系统可选用热消毒RO膜和热消毒EDI，实现全系统的在线热水消毒。
4.具体设计体现：
（1）符合cGMP，ISPE/FDA指南，符合欧盟CE认证。
（2）管道分别采用304/316L材质；卫生和非卫生级设计。
（3）常温型/热水消毒型。
（4）不锈钢管路走向图 焊点布置、焊接记录、内窥检测。
（5）管路进罐部分有相应的坡度。
（6）不锈钢气动阀。
（7）316L SST 电解抛光滤芯。
（8）不锈钢管路的电线外壳保护设计。
（9）集成控制系统和集成仪表系统等。
免费提供系统特点等相关资料，详情请咨询在线客服，或
5.设计细节：
（1）控制部分特点
触摸屏智能操控设计，系统管理智能化，所有系统都由一个操作界面来完成整体化控制，包括仪表部分。系统事先编好程序，具有 警，安全操作装置解决可能出现的问题。
可实现系统的自动化控制、监控和数据记录、有纸质记录仪、上位机及打印装置组成。整套系统确保在现金、可靠、开放、安全的前提下，始终坚持控制成本的原则，实现高度自动化，人机交互能力强，即使无人操作，客户也可以放心使用系统。
（2）人性化标识及管理构建
水流方向、控制点标牌、操作说明提示等标识，以及文件夹等方便管理的细节设计。
部分系统展示（更多资料请咨询客服）：
质量保证体系：
1：管道与管件与清洗标准操作流程
2：自动焊接机标准规范操作流程
3：管道清洗标准操作流程
4：管道压力试验标准规范操作流程
5：管道酸洗钝化标准规范操作流程
6：系统消毒标准规范操作流程
完整的验证服务：
净得瑞可以提供所有的验证文件，包括PQ草案的执行。
1：设计确认（DQ）
2：安装确认（IQ）
3：操作确认（OQ）
综合服务：
1：FAT验收试验
提供详细的FAT工厂验收试验 告。
2：相关培训服务
系统操作管理、日常运行管理规范机制等
3：售后相关服务
（1）客户问题反馈快速响应服务，30分钟提出解决方案，zui快24小时到达现场免费维修。
（2）7X24小时*咨询服务
（3）*跟进指导、设备耗材更换提醒服务
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