胰岛素放免试剂盒说明书

胰岛素*说明书碘[¹²⁵I]【药品名称】通用名称：碘[¹²⁵I]胰岛素*英文名称：Iodine[¹²⁵I]Insulin Radioimmunoassay Kit汉语拼音：Dian [¹²⁵I]Yidaosu Fangshemianyifenxi Yaohe【成分】

【性状】液体组分（免疫分离剂除外）应澄清，无沉淀或絮状物；冻干组分应成疏松状，复溶后应无沉淀或絮状物。【放射性核素半衰期】本品所用核素为碘[125I]，其物理半衰期（T?）为60天。【临床意义】胰岛素（Insulin,简称Ins.），是由胰岛β细胞合成其前体，经加工后分泌的蛋白质激素，它由51个氨基酸组成α、β两条肽链，通过两个二硫键连结在一起，分子量为5734D。不同种属动物的胰岛素与人胰岛素结构略有不同，猪胰岛素结构与人的zui相似，只是在β链上的zui后一个氨基酸不同，因此两者在免疫分析中有明显的交叉反应。胰岛素是促进合成的激素，主要作用是促进葡萄糖的氧化和糖原生产，抑制糖原异生，从而维持血糖恒定。胰岛素缺乏时，血糖浓度升高，可超过肾糖阈，发生依赖胰岛素糖尿病。本药盒用于血清或血浆中胰岛素含量的测定，主要用于对胰岛β细胞的分泌功能和糖尿病的研究，确定糖尿病的类型；对胰岛素瘤的诊断，探讨冠心病机理，研究某些药物对糖代谢的影响以及内分泌紊乱疾病等都有一定的意义和价值。【测定原理】利用均相竞争抑制原理，采用平衡竞争法对血清或血浆进行直接测定。标准或样品中的Ins.和标记抗原共同与*的特异性抗体进行竞争性免疫反应。当样品中Ins.浓度较高时，与抗体结合的标记抗原就少，反之，亦然。用免疫分离剂分离出抗原-抗体复合物，并测定结合物中的放射性。因标记抗原的结合量与样品中Ins.呈一定的函数关系。因此，通过数学处理就能计算出样品中的Ins.浓度。【适用仪器】适用于各类ν-*。【样本要求】取静脉血分离血清，待测；血浆则需加入抗凝剂，混匀，分离血浆后，待测；如不立即测量，可将样品密封后，置于2～8℃或-20℃储存备测，2～8℃保存不应超过1周，-20℃保存不超过2个月。冰冻样品在保存过程中应避免反复冻融。冰冻样品测定前，讲样品置于室温或常温水中融化，并充分摇匀。【用法用量】1 试剂配制、使用方法和保存（1）Ins.标准品：冻干品，向每瓶标准品中准确地加入1ml缓冲液溶解。溶解15分钟后摇匀方可适用。溶解后各标准浓度值分别为5,15,45,135,405μIU/ml。标准复溶后2～8℃保存可稳定42天，冻干品-20℃保存有效期内稳定。（2）¹²⁵I-Ins.：冻干品，100管规格用10ml缓冲液溶解，50管规格用5ml缓冲液溶解。2～8℃保存，有效期内稳定。如一次加样超过100管，两瓶混合后使用。100管标记物放射性不大于111 KBq（3μCi）。（3）豚抗-Ins.抗体：冻干品，用缓冲液溶解，每瓶抗体加-6ml（如不填写100T加10ml,50T加5ml缓冲液溶解）。抗体溶解后2～8℃保存可稳定42天，冻干品-20℃保存有效期内稳定。（4）驴抗豚免疫分离剂：液体，加样前必须摇匀！2～8℃保存，有效期内稳定。开封后42天内稳定。（5）Ins.缓冲液：液体，2～8℃保存，有效期内稳定。开封后42天内稳定。（6）Ins.质控血清：冻干品，使用前向每瓶质控血清中准确加入0.5ml蒸馏水溶解。复溶后2～8℃保存可稳定42天，冻干品-20℃保存有效期内稳定。有效期及附值，详见质控血清适用说明书。2 测定步骤取圆底聚苯乙烯试管若干，用记号笔或特殊铅笔编号NSB、S₀～S₅和待测样品管等，然后用微量加样器按下表加样。加样前所有试剂（尤其分离剂！）包括待测样品要摇匀，并且平衡到室温。加样程序表单位：μl