预灌封注射器活塞滑动性能实验方法

     预灌封预灌封注射器做为医疗行业***的医疗器械，为加强对注射器的质量控制，***食药监局颁布的YBB00112004标准中要求检测其诸多实验项目，下面我们着重介绍预灌封注射器活塞滑动性能实验方法。

预灌封注射器滑动性试验仪

预灌封注射器滑动性试验仪可以检测活塞使用推杆在玻璃针管内壁行进过程中产生的阻力，检测其使用开始推动推杆，用一定的速度（给药速度），推动活塞***管底部停止（给药完成）过程中生产的力值。在实际使用中力值过大会造成注射困难，力值过小会注射过快过猛造成危险。

预灌封注射器滑动性试验仪参照的YBB00112004标准中是这样要求的：取本品适量，将推杆活塞放入硅油润滑的针管中，以100mm/min的速度推动推杆。活塞滑动的启始力和活塞持续滑动的持续力应符合规定。 小于2毫升的*大启始力不大于10N、持续力不大于5N；大于等于2毫升小于等于20毫升的*大启始力不大于25N、持续力不大于10N。

预灌封注射器滑动性试验仪的实验过程分为三步即活塞启始滑动、活塞平稳滑动、活塞停止滑动。

启始力是*阶段指开始推动推杆生产力值***杆被平顺推进进入下一阶段之前生产的*大力值。活塞由静止状态瞬间转变为滑动状态会生产一个迅速向上且相对较大的峰值，这个峰值就是我们需求的启始力值，它通常会在开始实验的一两秒钟产生，所以我们把取值范围定义在3秒，即开始实验3秒内读取*大值即为“启始力”。

实验第二阶段活塞平稳滑动过程力值曲线也相对平顺（由于仪器采集频率高、读取数值精准）会有上下波动，在实验结束之前我们读取这一段力值的平均值作为“持续力”。

*后是活塞停止滑动的第三阶段，如何判断停机条件结束实验？若持续推动推杆***触到针管底部产生较大力值直***器保护力值停机的方法不可取，我们在实验前***测量推杆起始位置***管底部距离，人为设定实验位移量即“实验距离”，使试样推杆推动活塞***管底部停机实验结束。

济南三泉中石实验仪器有限公司是国内*的药品包装材料检测仪器生产厂家，借助我们的预灌封注射器滑动性试验仪让生产厂家、药品包装材料生产商、质检机构、科研院校，更加清晰、完整的了解预灌封注射器的真实数据。