YBB00052002丁基胶塞穿刺力测试方法

     丁基橡胶瓶塞的内在洁净度、化学稳定性、气密性、生物性能都很好，但是因配方复杂及所加原材料浓度梯度的关系，与一些分子活性比较强的药物封装后，被药物吸收、吸附、浸出、渗透，产生了胶塞与药物的相容性问题，比较突出的是部分头孢菌素类、部分大输液类、以及较多中药注射液制剂等。所以通过选用一种惰性柔软涂层，覆盖在胶塞表面，隔离药品与橡胶瓶塞的直接接触，这样可以明显改善与药物的相容性。***至2004年底前所有药用胶塞(包括输液、口服液等各剂型用胶塞)一律停止使用普通天然胶塞;所有药厂的药品橡胶塞都要使用丁基胶塞。丁基胶塞的穿刺力性能在医药行业标准中有明确的规定，济南三泉中石实验仪器有限公司生产的丁基胶塞穿刺力仪可测试出胶塞穿刺力的大小，以达到***标准。

丁基胶塞穿刺力仪 YYB-01

 

     丁基胶塞穿刺力仪主要应用于***测量药用胶塞穿刺力及组合盖开启力测试,依据药用橡胶塞标准中对穿刺力及铝塑组合盖开启力试验的测试要求。适用于研究机构、制药企业、检验检疫等机构。

 

     丁基胶塞穿刺力仪的实验原理，将试样装夹在两个夹头之间,两夹头做相对运动,通过特殊夹头将进行穿刺或开启力试验,通过仪器测力系统***测试此过程中的力值变化与位移变化.从而得出相应力值数据.

 

     YBB00052002药用溴化丁基胶塞中输液瓶用胶塞【外径6mm，金属穿刺器】的穿刺力测试方法:

 

     取10只被测胶塞和10只已知穿刺力的胶塞分别装在与其相配的输液瓶上，每只瓶中注入半瓶水。盖上铝盖，用手动封盖机封口，放入高压蒸汽消毒器中在121 ±2 下保持20min，降***温，取出。用丙酮擦拭穿刺器，不能破坏针尖锋利度，将穿刺器装在穿刺装置上，将瓶放入穿刺装置中，使胶塞中心能受到垂直穿刺，用符合规定的金属穿刺器以(200±50)mm/min的速度，按先被测胶塞再已知穿刺力胶塞的顺序交替穿刺胶塞。记录刺透胶塞所施加的力。穿刺器刺10次后，更换一只穿刺器。直***有胶塞被穿刺一次。(注:如果已知穿刺力胶塞的结果与先前测得的结果具有一致性，则应判被测胶塞测得的结果有效，反之，则无效。)穿刺被测胶塞所需的力*大不得过80N，平均值不得过75N，穿刺过程中不应有胶塞被推入瓶内。