软胶囊壳水分快速、准确、无毒的测定方法

在软胶囊的生产过程中，水分含量是一个重要的控制指标。软胶囊壳中的水分对内含药物会有影响，同时，也会影响其软硬程度、弹性、崩解性能，水分过多也会造成粘连、微生物滋生等等。一般认为，胶囊壳含水量与崩解时间呈正比，其水分增多可能加速明胶自身的氧化。所以胶囊壳水分含量的高低会直接影响药品的质量、稳定性和使用期限。控制好胶囊壳的水分含量***重要。

仪器与材料

1.1 主要实验仪器：Sartorius LMA100P水分测定仪
1.2 主要实验材料：国内某制药厂的黄色软胶囊，约5mm*10mm的椭圆形。

实验方法

按照美国ASTM规定的标准测定方法进行测定。
取样–样品准备– 样品风干 — 上机测试(直接调用LMA100P测试程序) — 除皮 — 放置样品– 开始测试– 自动打印出测试结果

下载完整实验方法

实验结果

结论

      赛多利斯红外水分测定仪LMA100P能够快速、准确地测试药用胶囊的水分含量，测定结果重复性良好。与卡尔费休法相比测试过程不需要任何有毒试剂，样品不需要预处理，更环保、安全，并能取得与卡氏法一致的测定结果，同时符合美国ASTM规定。这种快速的水分测定方法能够有效的指导生产。而且针对各种各样的胶囊样品，赛多利斯公司已经开发了大量检测程序及应用方案，可直接调用，大大简化了方法开发的过程，提高工作效率和结果的准确性。

      赛多利斯红外水分测定仪LMA100P能够快速、准确地测试药用胶囊的水分含量，测定结果重复性良好。与卡尔费休法相比测试过程不需要任何有毒试剂，样品不需要预处理，更环保、安全，并能取得与卡氏法一致的测定结果，同时符合美国ASTM规定。这种快速的水分测定方法能够有效的指导生产。而且针对各种各样的胶囊样品，赛多利斯公司已经开发了大量检测程序及应用方案，可直接调用，大大简化了方法开发的过程，提高工作效率和结果的准确性。

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LMA100P

拥有10,000多个与标准匹配的应用
可同时平行测定4个样品
可测定0.005%到99.995%水分含量的样品

产品详情   

赛多利斯中国                    

电话：400.920.9889 / 800.820.9889

传真：021.68782332

邮箱：info.cn@sartorius.com

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