口腔膜剂力学性能和厚度检测方法

　　口腔膜剂是一种将药物活性成分溶解或分散于膜材料中，加工成型的单层、多层或复合层的膜剂。口腔膜剂一般放置在舌下、颊部等口腔黏膜处，唾液润湿30秒内即可崩解，适宜吞咽困难的人群使用。释放的药物成分，经口腔黏膜和食管组织进入血液，能有效避免受过效应，起效迅速。
　　基于上述作用机理，口腔膜剂的成膜材料应无毒、具有良好的生物相容性，利于药物成分的相溶与释出。而在实际应用中，口腔膜剂在取用、贴敷过程中受到外力的拉扯，若韧性和强度不够，往往易发生撕裂断裂。这就体现了力学性能的重要性。口腔膜剂的力学性能指标主要包括抗拉强度和断裂伸长率，反映了膜剂材料在拉断时截面上承受的*大应力值，以及膜剂材料受力拉伸时断裂时增加的长度与原始长度的比值。为了提升口腔膜剂的力学性能，生产企业在制剂处方中加入用量≤20％的增塑剂，并适当增加膜剂的基本厚度来实现。当然，口腔膜剂力学性能也应控制在一个合理的范围内，防止其过分延展造成药剂分量不准。因此，必要的性能检测不可或缺。
　　口腔膜剂抗拉强度、断裂伸长率和厚度测试
　　1、测试仪器
　　Labthink XLW（PC）智能电子拉力试验机：济南兰光机电技术有限公司自主研发，*用于塑料薄膜、胶粘剂、胶粘带、不干胶、*贴剂、保护膜、组合盖、背板材料、无纺布、橡胶、纸张纤维等产品的拉伸、剥离、变形、撕裂、热封、粘合、穿刺力等性能测试。其超高的精度（0.5级）保证了测试的准确性，七种独立试验程序、500N和50N两种规格力值传感器、以及七档试验速度选择，可以满足用户的各种试验条件；智能的操作软件不仅方便用户操控设备，还提供了多种数据分析和比对等实用功能。
　　Labthink  CHY-C2A测厚仪：济南兰光机电技术有限公司自主研发，适用于厚度为0-12mm的塑料薄膜、薄片、隔膜、纸张、箔片、硅片等各种材料的厚度精确测量。机械接触式测量原理，严格符合标准要求，分辨率可达0.1 μm。
　　2、测量原理及方法
　　2.1 抗拉强度、断裂伸长率测试
　　将试样夹持在拉力机的上下夹具上，在显示屏上选择“试验项目——拉伸强度和伸长率”设置参数，启动仪器，即可自动获取相关试验结果。