注射器属于高风险用药介质,随着***对药包材安全的重视,注射器的使用安全被纳入相关***标准,***标准GB15810-2001《一次性使用无菌注射器》中对注射器的钢性,韧性,针尖穿刺力等指标做了明确的规定。济南三泉中石是*的药包材检测仪器生产厂家,拥有全套的注射器检测设备,下面小编就对注射器的钢性,韧性,针尖穿刺力三个指标做简单介绍。
一、注射器钢性测试要点分析;
测试方法:取与玻璃针管分离后的不锈钢针适量,置于注射针刚性测试仪GXY-02上,通过施力推杆*大至 60N (精度为:±0.1N) 的力, 向下垂直作用在针管上。 施力推杆的下端由一个互成 60° 夹角的模形和曲率半径为 lmm 的圆柱面组成,其推杆宽度*** 5mm,仪器的位移测量精度为 O.Olm, 调节好测试支架,使其跨距遵循标准要求,将施力推杆下端与试样中部对齐,以 lmmlmin 的速率通过施力推杆对针管向下施加标准要求弯曲力,测量并记录施力点处的针管挠度,***到 0.01mm,即为刚性,每种不锈钢针的刚性应能满足标准要求。
使用注射针刚性测试仪GXY-02该仪器可以测试注射针及输液针、针灸针、留置针等*硬直不锈钢针的钢性指标。
注射针韧性测试仪
二、注射器韧性测试要点分析;
测试方法:取与玻璃针管分离后的注射针适量,将针管一段牢固的固定在注射针韧性测试仪RXY-02夹具上(可以对针管施加一个足够大的力,使其能从正反方向在同一个平面上弯曲25°、20°、15°等三个角度)上。按照表2规定调整被测针管所对应的规定和选择以下弯曲角度,正常壁-25°、薄壁-20堵、超薄壁-15°。在规定跨距位置施加一个足够大的里,以0.5HZ的频率,双向施力20次,目力观察针管折断情况,注射针应有良好的韧性,不得折断。
注射针韧性测试仪RXY-02满足***药包材标准规定,触摸屏控制,让操作更加简便,内置程序,一键化操作。是医疗器械厂、质检部门、药厂常备的测试设备。
注射针针尖穿刺力测试仪
三、注射器针尖穿刺力测试要点分析;
测试方法:
(1)将被检针和模拟皮肤在22℃±2℃下放置***24h,并在相同温度下进行测试;
(2)将适当尺寸的模拟皮肤夹在夹具上,不得有任何明显的拉伸或压缩力施加在模拟皮肤上。
(3)将被检针装在设备上,其轴线垂直于模拟皮肤的表面,针尖指向圆形穿刺区域的中心。
(4)将移动速度设定为100mm/min.
(5)开动注射针针尖穿刺力测试仪CCY-02。
(6)在膜上穿刺过程中,同时测得*大锋利值或记录力/位移图。
针尖穿刺力测试仪CCY-02可测试注射器针尖穿刺力指标,该仪器应用于人造皮肤、药品包装用胶塞、组合盖、口服液盖等材料穿刺力强度试验。广泛应用于质检机构、药检机构、药包材厂、药厂等单位。
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