YBB00112005-2015《五层共挤输液用膜( 1 )、袋》标准中规定了五层共挤输液用膜检测指标及其检测方法,可以为制药领域提供*的质量监督和质量监管。那么YBB00112005规定的五层共挤输液用膜检测指标有哪些?
抗跌落:按表1的跌落高度,分别跌落于一硬质刚性的光滑表面上,不得有破裂和泄漏。
透明度:用照度为2000-3000lx照射(避免照射试验人员的眼睛),观察,应能与对照袋区分。
穿刺力:在200mm/min±20mm/min的速度下,穿刺袋的穿刺部位,塑料穿刺器穿刺力不得过100N,金属穿刺器穿刺力不得过80N。
拉伸强度:照拉伸性能测定法(YBB00112003-2015)测定,试样选择Ⅱ型,试验速度(空载)选择500mm/min±50mm/min,纵向、横向拉伸强度平均值均不得低于20MPa。
热合强度:照热合强度测定法(YBB00122003-2015)中复合袋的方法测定,热合部位的平均值均不得低于20N/15mm。
透光率:照紫外—可见分光光度法( ***药典2015年版通则0410)在450mm处测定透光率,均不得于75%。
YBB00112005-2015《五层共挤输液用膜( 1 )、袋》中规定的所有检测项目所需仪器济南三泉中石实验仪器有限公司均有销售。
以上是对YBB00112005规定的五层共挤输液用膜检测指标的简单介绍,标准规定的这些检测指标性能的好坏对大输液包装的完整性、稳定性、可靠性都有促进作用。用济南三泉中石实验仪器有限供公司生产的*的检测设备能够更好的反应出五层共挤输液用膜的质量情况。
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