标准要求药用抗生素瓶质检用仪器

碾钵和杵2.药用抗生素瓶耐水性测试;
121℃颗粒耐水性指标可用碾钵和杵进行检测,具体测试步骤参照YBB00252003-2015  《玻璃颗粒在 121℃耐水性测定法和分级》中的规定进行操作,98℃颗粒耐水性指标的检测步骤则可参照YBB00362004-2015 《玻璃颗粒在 9S0C耐水性测定法和分级》中的规定进行操作。
具体操作方法:
(1)将供试品击打成碎块,取适量放入碾钵中,插入杵,用锤子猛击杵,只准击一次,将碾钵中的玻璃转移到套筛上层的O筛上,重复上述操作过程中。
(2)用振筛机振动套筛(或手工摇动套筛)5分钟,将通过A筛但留在B筛上的玻璃颗粒转移到称量瓶内,玻璃颗粒以多于10g为准。
(3)共制备玻璃颗粒3份,用磁铁将每份玻璃颗粒中的铁屑除去,移入250ml锥形瓶中,每次用30ml无水乙醇旋动洗涤玻璃颗粒***6次,***水乙醇溶液清澈为止。然后将装有玻璃颗粒的锥形瓶放入烘箱中烘干。
(4)从烘箱中取出锥形瓶,置干燥器中冷却。贮存时间不得过24小时。
(5)分别取上述样品10.00g,置250ml锥形瓶中,精密加水50ml。另吸取50ml水,作为空白溶液。
(6)用烧杯倒置在锥形烧瓶上,将锥形烧瓶放入高压蒸汽灭菌器,打开排气阀,匀速加热,使蒸汽从排气阀喷出持续10分钟,关闭排气阀,继续加热,在19~33分钟内,将温度升至121℃,到达该温度时开始记时。
(7)在121℃保持(30±1)分钟后,缓缓冷却和减压,在38~46分钟内将温度降至100℃(防止形成真空)
(8)从消毒器中取出锥形烧瓶,冷却***温。在1小时内完成滴定。  在每个锥形烧瓶中加入4滴甲基红指示液,用盐酸滴定液(0.02mol/L)进行滴定,直***红色,并用空白试验校正。

药用抗生素瓶垂直轴偏差测试仪 
3.药用抗生素瓶垂直轴偏差指标
垂直轴偏差指标的测定可借助ZPY-30或ZPY-60型垂直轴偏差测定仪来完成,具体操作步骤可参照YBB00192003-2015 《垂直轴偏差测定法》中的规定进行操作。
详细操作步骤:
(1)药用抗生素瓶夹持在水平旋转底盘上,使瓶口与百分表接触,旋转360°读取*大值和*小值,*大值和*小值之差的1/2即为垂直轴偏差数值。如用附有V形块的底板时,则将样品紧靠在V形块上,测量时在与水平面成45°的方向上对样品施加一个向下的压力,并旋转玻璃瓶罐360°。
(2)记下瓶口边缘外侧与固定点之间的*大和*下距离,垂直轴偏差是测得的*大值和*小值之差的一半。
(3)测量数值的精度应不小于0.1mm。
(4)按精度修正由实测得到的垂直轴偏差。

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