如何解决五层共挤输液用膜袋存在的质量问题

　　五层共挤输液用膜袋的热合强度、拉伸强度、跌落强度、阻隔性能、穿刺力等指标会对大输液安全造成影响，所以，如何解决五层共挤输液用膜袋存在的质量问题是药企关注的重点。
 

　　五层共挤输液用膜袋温度适应性差问题解决办法

　　YBB00112005-2015《五层共挤输液用膜( 1 )、袋》要求将样品分别置于两个平行板之间，承受67kPa内压，维持10分钟，应无液体漏出。一单发生五层共挤输液用膜袋温度适应性差问题，会影响灭菌环节的顺利进行，需要用济南三泉中石实验仪器有限公司的智能载压测试仪ZY-500来解决五层共挤输液用膜袋温度适应性差问题。
 

　　五层共挤输液用膜袋抗跌落性差问题解决办法

　　YBB00112005-2015《五层共挤输液用膜( 1 )、袋》中要求按表1的跌落高度，分别跌落于一硬质刚性的光滑表面上，不得有破裂和泄漏。使用五层共挤输液用膜袋抗跌落性差的包装袋在运输、存储、使用的过程中会产生破裂，需要用济南三泉中石实验仪器有限公司的跌落试验机DL-2000来解决五层共挤输液用膜袋抗跌落性差问题。

　　五层共挤输液用膜袋耐穿刺力性能差解决办法

　　标准中要求在200mm/min±20mm/min的速度下，穿刺袋的穿刺部位，塑料穿刺器穿刺力不得过100N，金属穿刺器穿刺力不得过80N。如果五层共挤输液用膜袋耐穿刺力性能不达标，就难以保证药品包装的完整性，检测该指标用济南三泉中石实验仪器有限公司的穿刺力测试仪CCY-02.
 

　　五层共挤输液用膜袋拉伸强度不合格问题解决办法

　　YBB00112005-2015《五层共挤输液用膜( 1 )、袋》规定照拉伸性能测定法(YBB00112003-2015)测定，试样选择Ⅱ型，试验速度(空载)选择500mm/min±50mm/min，纵向、横向拉伸强度平均值均不得低于20MPa。济南三泉中石实验仪器有限公司的医药包装撕拉力测试仪YYB-03可以解决五层共挤输液用膜袋拉伸强度不合格问题。

　　五层共挤输液用膜袋热合强度不合格解决办法

　　五层共挤输液用膜袋热合强度对包装完整性有直接影响，存在质量热合强度不合格的输液袋不能保证包装完整性。所以，YBB00112005-2015《五层共挤输液用膜( 1 )、袋》对其热合强度有直接要求，照热合强度测定法(YBB00122003-2015)中复合袋的方法测定，热合部位的平均值均不得低于20N/15mm。济南三泉中石实验仪器有限公司的热封仪RFY-03和智能电子拉力试验机DLS-07可解决五层共挤输液用膜袋热合强度不合格问题。
 

　　五层共挤输液用膜袋透光率差问题解决办法

　　五层共挤输液用膜袋透光率是对材料本身质量提出要求的一个重要的检测指标，标准要求在450mm处测定透光率，均不得于75%。如果使用透光率差的五层共挤输液用膜袋，则在使用的时候不能观察药品质量，解决五层共挤输液用膜袋透光率差问题可以用济南三泉中石实验仪器有限公司的透光率雾度测试仪WGT-S。
 

　　五层共挤输液用膜袋注药点密封性差解决办法

　　五层共挤输液用膜袋注药点密封性差的直接影响是造成药品的二次污染，标准中石这样规定的，用外径为0.6mm的注射针穿刺注药点并维持15秒，拔出注射针后，将袋分别置两个平行平板之间，施加20kPa内压，维持15秒，注药点不得有泄漏。解决五层共挤输液用膜袋注药点密封性差问题可以用济南三泉中石实验仪器有限公司的注药点密封性测试装置CC-10.
 

　　YBB00112005-2015《五层共挤输液用膜( 1 )、袋》标准中规定的检测项目所涉及的检测项目对产品包装安全有直接影响，五层共挤输液用膜袋存在的质量问题解决了以后确保大输液在储存和流通的环节不会出现袋体破损和泄漏等危害质量的问题。