注射剂是指药物制成的供注入体内的无菌溶液（包括乳浊液和混悬液）以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。在其《化学仿制药注射剂一致性评价技术要求》中处方工艺技术要求中提出：包装系统密封性验证，方法需经适当的验证。那么注射剂一致性密封验证用什么仪器呢？这里推荐三泉中石真空衰减法微泄漏密封性测试仪LEAK-S。
三泉中石真空衰减法微泄漏密封性测试仪适用于无菌药品包装物密封性测试，仪器采用真空/压力衰减法测试原理，完全无损检测技术，满足ASTM测试方法和FDA标准。高精度CCIT测试技术能够检测到微型小孔的泄漏。可用于西林瓶、安瓿瓶、输液瓶、预充针、滴眼剂瓶等大容量、小容量注射液及冻干产品的密封完整性验证。广泛被制药厂家、第三方检测机构、药检机构等使用。
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