口服固体药用聚酯瓶有那些检测项目

　　口服固体药用聚酯瓶是采用采用注吹成型工艺生产的口服液体制剂用塑料瓶。主要用于盛放片剂、胶囊剂、颗粒 剂等药品。 YBB00102002口服液体药用聚酯瓶中对明确规定了药用聚酯瓶的实验项目。

口服固体聚酯瓶密封性测试仪

　　一、口服固体聚酯瓶密封性测试；

　　在瓶盖的检测标准中对瓶盖的密封性能检测有明确的要求。济南三泉中石的口服固体聚酯瓶密封性测试仪MFY-06，通过智能口服固体聚酯瓶密封性测试仪特殊工装向样品中注入一定正压压力气体,经过一定保压时间,仪器自动判断试样是否密封完好或者爆破时*大压力值.

　　实验方法：

　　1.取本品适量，用测力扳手(扭力见表1) 将瓶与盖旋紧，瓶口与瓶盖应配合适宜，不得滑牙。

　　2.取本品适量，分别在瓶内装入适量玻璃珠，旋紧瓶盖(带有螺旋盖的试瓶，用测力扳手将瓶与盖旋紧，扭力见表1) ，置于带抽气装置的容器中，用水浸没，抽真空***空度为27kPa ，维持2分钟，瓶内不得有进水或冒泡现象。

瓶盖扭矩仪

　　二、口服固体聚酯瓶瓶盖扭矩测试

　　GB/T 17876-2010《包装容器 塑料防盗瓶盖》、BB/T 0025-2004《30/25mm塑料防盗瓶盖》中均有对瓶盖密封性的检测要求，规格小于38mm的瓶盖扭矩力应在0.6N.m-2.2N.m，规格小于38mm且高度不大于12mm的瓶盖扭矩力应在0.4N.m-2.2N.m，规格38mm的瓶盖扭矩力应在0.6N.m-2.9N.m。实验方法同密封性测试方法。

热封性试验仪

　　三、口服固体聚酯瓶铝塑封口垫片热合强度试验；

　　试验方法：

　　1.将经过状态调节后的试样，以热合部位为中心，打开呈180度。

　　2.把试样的两端夹在试验机的两个夹具上。

　　3.试样轴线应与上下夹具中心线相重合，并要求松紧适宜，以防止试验前试样滑脱或断裂在夹具内。

　　4.将夹具间距离设为50mm,试验速度为（300±20）mm/min，读取试样断裂时的*大载荷。

　　5 若试样断在夹具内，则此试样作废，另取试样补做。